Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky doplňku stravy s PQQ, GABA, kofeinem a vitamíny B u zdravých žen po menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie

31. srpna 2025 aktualizováno: FEMPHARMA Kft.

Vliv speciálně formulovaného doplňku stravy s pyrolochinolinem, Γ-aminomáselnou kyselinou, kofeinem a vitamíny B na kognitivní funkce u zdravých žen po menopauze: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Bylo prokázáno, že různé doplňky stravy zlepšují kognitivní funkce. Existují však omezené údaje o vlivu těchto doplňků na ženy po menopauze. Miliony žen mají potíže s koncentrací a během menopauzy dochází k výpadkům paměti. Výzkumy ukazují, že až 60 % žen uvádí kognitivní změny související s menopauzou, které mají závažný dopad na kvalitu jejich života a profesionální výkon. Ženy mají výrazně vyšší pravděpodobnost rozvoje demence a jiných kognitivních dysfunkcí. Speciálně vytvořené Cortexium se čtyřmi klíčovými složkami má za cíl podporovat kognitivní funkce u žen:

  • PQQ (pyrrolochinolin chinon) je redoxní koenzym s vysokým antioxidačním potenciálem a má se za to, že ovlivňuje funkci mozku tím, že zvyšuje produkci a aktivaci mitochondrií, ochranu nervových buněk a zvýšenou produkci nervového růstového faktoru.
  • GABA (kyselina gama-aminomáselná) je důležitý neurotransmiter, který pomáhá navodit klid a relaxaci v mozku. Mezi jeho pozitivní účinky patří snížení stresu a úzkosti, což podporuje duševní jasnost a koncentraci, a tím zvyšuje duševní výkonnost. Navíc může pomoci v boji proti únavě tím, že podporuje klidný spánek, který z dlouhodobého hlediska zvyšuje efektivitu mozkových funkcí.
  • B-VITAMÍNY (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) jsou nezbytné pro funkci mozku a tvorbu energie. Podporují syntézu neurotransmiterů, které zlepšují náladu, paměť a koncentraci, pomáhají bojovat proti stresu a duševní únavě. Společně přispívají k ochraně mozkových buněk a udržení kognitivní výkonnosti.
  • KOFEIN: Stimulační a povzbuzující účinky kofeinu na mozek a nervový systém jsou známy již po staletí. Kofein je mírný psychostimulant s povzbuzujícími účinky. Také zmírňuje příznaky únavy a zvyšuje pracovní kapacitu. Kromě toho je známo, že mírné množství kofeinu má stimulační účinek na cerebrokortikální pole zodpovědná za myšlení: zvyšuje duševní aktivitu, zlepšuje kognitivní funkce a urychluje mentální asociace. Tímto způsobem může stimulační účinek kofeinu vést také ke zlepšení pocitu pohody. Naším cílem je otestovat hypotézu, že doplněk stravy Cortexium zlepšuje kognitivní funkce u žen po menopauze.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • HB
      • Debrecen, HB, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Dr. Secret Private Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bence Kozma, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrý celkový zdravotní stav, ukončené alespoň základní vzdělání. Menopauzální stav s minimálně 1 rokem od poslední menstruace a na základě kritéria hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) nebo anamnéza bilaterální ooforektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nádorové onemocnění v období 5 let před náborem; duševní choroby v anamnéze, včetně deprese; závislost na drogách a alkoholu; příznaky demence nebo anamnéza neurologické léčby nebo neurokognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastník bude dostávat odpovídající placebo doplněk denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy Placebo je hmotností i výhledově zcela identickou kapslí jako Cortexium, s 50 % mikrokrystalické celulózy a 50 % škrobu.
Experimentální: Zacházení
Účastníci obdrží Cortexium (speciálně formulovaný doplněk stravy s pyrrolochinolinchinonem, kyselinou γ-aminomáselnou a vitamíny B).
Cortexium (speciálně formulovaný doplněk stravy s pyrrolochinolinchinonem, kyselinou γ-aminomáselnou a vitamíny B).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index neurokognice (NCI)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Neurokognitivní index (NCI) vypočítaný pomocí kognitivních funkcí pomocí diagnostického nástroje Centrální nervový systém-Vitální známky (CNS-VS) počítačového neuropsychologického / neurokognitivního testu.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální nervový systém – vitální známky (CNS-VS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Centrální nervový systém-Vitální znaky (CNS-VS) 11 položek skóre domény kognitivních funkcí (složená paměť, verbální paměť, vizuální paměť, psychomotorická rychlost, reakční doba, komplexní pozornost, kognitivní flexibilita, rychlost zpracování, exekutivní funkce, jednoduchá pozornost, a otáčky motoru).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025CORTEXIUM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo doplněk stravy

Předplatit