Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van een voedingssupplement met PQQ, GABA, cafeïne en B-vitamines bij gezonde postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

31 augustus 2026 bijgewerkt door: FEMPHARMA Kft.

Effect van een speciaal geformuleerd voedingssupplement met pyrroloquinoline-chinon, Γ-aminoboterzuur, cafeïne en B-vitamines op de cognitieve functie bij gezonde postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Van verschillende voedingssupplementen is aangetoond dat ze de cognitieve functie verbeteren. Er zijn echter beperkte gegevens over de impact van deze supplementen op postmenopauzale vrouwen. Miljoenen vrouwen ervaren concentratieproblemen en geheugenverlies tijdens de menopauze. Onderzoek toont aan dat tot 60% van de vrouwen cognitieve veranderingen rapporteert die verband houden met de menopauze, wat ernstige gevolgen heeft voor hun levenskwaliteit en professionele prestaties. Vrouwen hebben aanzienlijk meer kans op het ontwikkelen van dementie en andere cognitieve stoornissen. Het speciaal samengestelde Cortexium met vier belangrijke ingrediënten is bedoeld om de cognitieve functie bij vrouwen te ondersteunen:

  • PQQ (Pyrroloquinoline Quinone) is een redox-co-enzym met een hoog antioxidantpotentieel en wordt geacht de hersenfunctie te beïnvloeden door de productie en activering van de mitochondriën, de bescherming van zenuwcellen en een verbeterde productie van zenuwgroeifactor te verhogen.
  • GABA (gamma-aminoboterzuur) is een belangrijke neurotransmitter die kalmte en ontspanning in de hersenen helpt veroorzaken. De positieve effecten zijn onder meer het verminderen van stress en angst, wat de mentale helderheid en concentratie bevordert, waardoor de mentale prestaties worden verbeterd. Bovendien kan het vermoeidheid helpen bestrijden door een rustgevende slaap te ondersteunen, wat op de lange termijn de efficiëntie van de hersenfuncties verbetert.
  • B-VITAMINEN (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) zijn essentieel voor de hersenfunctie en de energieproductie. Ze ondersteunen de synthese van neurotransmitters die de stemming, het geheugen en de concentratie verbeteren en stress en mentale vermoeidheid helpen bestrijden. Samen dragen ze bij aan de bescherming van hersencellen en het behoud van cognitieve prestaties.
  • CAFEÏNE: De stimulerende en verkwikkende effecten van cafeïne op de hersenen en het zenuwstelsel zijn al eeuwen bekend. Cafeïne is een milde psychostimulant met verkwikkende effecten. Het verlicht ook de symptomen van vermoeidheid en verbetert de werkcapaciteit. Bovendien is bekend dat gematigde hoeveelheden cafeïne een stimulerend effect hebben op de cerebrocorticale velden die verantwoordelijk zijn voor het denken: het verhoogt de mentale activiteit, verbetert de cognitieve functies en versnelt mentale associaties. Op deze manier kan de stimulerende werking van cafeïne ook leiden tot een verbeterd gevoel van welzijn. Ons doel is het testen van de hypothese dat het voedingssupplement Cortexium de cognitieve functie verbetert bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • HB
      • Debrecen, HB, Hongarije, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid, opleidingsniveau minimaal basisonderwijs. Menopauzestatus met minimaal 1 jaar na de laatste menstruatie en gebaseerd op het criterium van het follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveau (FSH > 30 mlU/ml) of een voorgeschiedenis van bilaterale ovariëctomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kankerziekte binnen de periode van 5 jaar vóór aanwerving; psychische aandoeningen in de medische geschiedenis, waaronder depressie; verslaving aan drugs en alcohol; symptomen van dementie of een voorgeschiedenis van neurologische behandeling of neurocognitieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemer krijgt gedurende een periode van 6 weken dagelijks een passend placebosupplement.
Placebo-voedingssupplement is een volledig identieke gewichts- en vooruitzichtencapsule als Cortexium, met 50% microkristallijne cellulose en 50% zetmeel.
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers ontvangen Cortexium (een speciaal samengesteld voedingssupplement met pyrrolochinolinechinon, γ-aminoboterzuur en B-vitamines).
Cortexium (een speciaal samengesteld voedingssupplement met pyrrolochinolinechinon, γ-aminoboterzuur en B-vitamines).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitie Index (NCI)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.
Neurocognition Index (NCI) zoals berekend door cognitieve functies met behulp van het diagnostische instrument Central Nervous System-Vital Signs (CNS-VS) geautomatiseerde neuropsychologische / neurocognitieve test.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centraal zenuwstelsel-vitale functies (CZS-VS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.
Centraal zenuwstelsel-vitale functies (CZS-VS) 11 items van de cognitieve functiedomeinscore (samengesteld geheugen, verbaal geheugen, visueel geheugen, psychomotorische snelheid, reactietijd, complexe aandacht, cognitieve flexibiliteit, verwerkingssnelheid, uitvoerende functie, eenvoudige aandacht, en motortoerental).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025CORTEXIUM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren