Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poznawczy suplementu diety zawierającego PQQ, GABA, kofeinę i witaminy z grupy B u zdrowych kobiet po menopauzie: randomizowane badanie kontrolowane

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: FEMPHARMA Kft.

Wpływ specjalnie opracowanego suplementu diety zawierającego chinon pirolochinoliny, kwas Γ-aminomasłowy, kofeinę i witaminy z grupy B na funkcje poznawcze u zdrowych kobiet po menopauzie: badanie randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo

Wykazano, że różne suplementy diety poprawiają funkcje poznawcze. Jednakże istnieją ograniczone dane na temat wpływu tych suplementów na kobiety po menopauzie. W okresie menopauzy miliony kobiet doświadczają trudności z koncentracją i zanikami pamięci. Badania pokazują, że aż 60% kobiet zgłasza zmiany poznawcze związane z menopauzą, poważnie wpływające na ich jakość życia i wydajność zawodową. Kobiety są znacznie bardziej narażone na demencję i inne zaburzenia funkcji poznawczych. Specjalnie opracowany Cortexium z czterema kluczowymi składnikami ma na celu wspieranie funkcji poznawczych u kobiet:

  • PQQ (pirolochinolina chinon) jest koenzymem redoks o wysokim potencjale przeciwutleniającym i uważa się, że wpływa na funkcjonowanie mózgu poprzez zwiększenie produkcji i aktywacji mitochondriów, ochronę komórek nerwowych i zwiększoną produkcję czynnika wzrostu nerwów.
  • GABA (kwas gamma-aminomasłowy) jest ważnym neuroprzekaźnikiem, który pomaga wywołać spokój i relaks w mózgu. Do jego pozytywnych skutków należy zmniejszenie stresu i niepokoju, co sprzyja jasności umysłu i koncentracji, poprawiając w ten sposób wydajność umysłową. Dodatkowo może pomóc w walce ze zmęczeniem, wspierając spokojny sen, co w dłuższej perspektywie zwiększa wydajność pracy mózgu.
  • WITAMINY z grupy B (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) są niezbędne do funkcjonowania mózgu i produkcji energii. Wspomagają syntezę neuroprzekaźników poprawiających nastrój, pamięć i koncentrację, a także pomagają zwalczać stres i zmęczenie psychiczne. Razem przyczyniają się do ochrony komórek mózgowych i utrzymania wydajności poznawczej.
  • KOFEINA: Stymulujące i orzeźwiające działanie kofeiny na mózg i układ nerwowy jest znane od wieków. Kofeina jest łagodnym środkiem psychostymulującym o działaniu orzeźwiającym. Łagodzi także objawy zmęczenia i zwiększa wydajność pracy. Ponadto wiadomo, że umiarkowane ilości kofeiny działają stymulująco na pola korowo-mózgowe odpowiedzialne za myślenie: wzmagają aktywność umysłową, poprawiają funkcje poznawcze i przyspieszają skojarzenia mentalne. W ten sposób pobudzające działanie kofeiny może również wpłynąć na poprawę samopoczucia. Naszym celem jest sprawdzenie hipotezy, że suplement diety Cortexium poprawia funkcje poznawcze u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • HB
      • Debrecen, HB, Węgry, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan ogólny dobry, wykształcenie co najmniej podstawowe. Stan menopauzalny, upływający minimum 1 rok od ostatniej miesiączki, na podstawie kryterium stężenia hormonu folikulotropowego (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) lub przebytego obustronnego wycięcia jajników.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba nowotworowa w okresie 5 lat przed rekrutacją; choroby psychiczne w historii chorób, w tym depresja; uzależnienie od narkotyków i alkoholu; objawy demencji lub leczenie neurologiczne lub zaburzenia neurokognitywne w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnik będzie codziennie otrzymywać odpowiedni suplement placebo przez okres 6 tygodni.
Suplement diety Placebo to kapsułka o identycznej wadze i wyglądzie jak Cortexium, zawierająca 50% celulozy mikrokrystalicznej i 50% skrobi.
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy otrzymają Cortexium (specjalnie opracowany suplement diety zawierający chinon pirolochinolino, kwas γ-aminomasłowy i witaminy z grupy B).
Cortexium (specjalnie opracowany suplement diety z chinonem pirolochinoliny, kwasem γ-aminomasłowym i witaminami z grupy B).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks neuropoznania (NCI)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
Wskaźnik neuropoznania (NCI) obliczony na podstawie funkcji poznawczych przy użyciu skomputeryzowanego testu neuropsychologicznego/neuropoznawczego centralnego układu nerwowego – oznak życiowych (CNS-VS).
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny układ nerwowy – objawy życiowe (CNS-VS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
Oznaki funkcji życiowych centralnego układu nerwowego (CNS-VS) 11 pozycji w domenie funkcji poznawczych (pamięć złożona, pamięć werbalna, pamięć wzrokowa, szybkość psychomotoryczna, czas reakcji, uwaga złożona, elastyczność poznawcza, szybkość przetwarzania, funkcje wykonawcze, uwaga prosta, i prędkość silnika).
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025CORTEXIUM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj