- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748989
건강한 폐경기 여성에서 PQQ, GABA, 카페인 및 비타민 B가 포함된 식이 보충제의 인지 효과: 무작위 대조 시험
2026년 8월 31일 업데이트: FEMPHARMA Kft.
피롤로퀴놀린 퀴논, Γ-아미노부티르산, 카페인 및 B-비타민으로 특별히 제조된 식이 보충제가 건강한 폐경 후 여성의 인지 기능에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
다양한 식품 보충제가 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 보충제가 폐경기 여성에게 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 수백만 명의 여성이 폐경기 동안 집중력 저하와 기억력 감퇴를 경험합니다. 연구에 따르면 최대 60%의 여성이 폐경과 관련된 인지 변화를 보고하여 삶의 질과 직업적 성과에 심각한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여성은 치매 및 기타 인지 기능 장애가 발생할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 4가지 주요 성분으로 특별히 제조된 Cortexium은 여성의 인지 기능을 지원하는 것을 목표로 합니다.
- PQQ(Pyrroloquinoline Quinone)는 항산화 잠재력이 높은 산화환원 조효소로 미토콘드리아 생성 및 활성화 증가, 신경세포 보호, 신경성장인자 생성 강화 등을 통해 뇌 기능에 영향을 미치는 것으로 여겨진다.
- GABA(감마아미노부티르산)는 뇌의 안정과 이완을 유도하는 데 도움이 되는 중요한 신경전달물질입니다. 긍정적인 효과에는 스트레스와 불안 감소가 포함되며, 이는 정신적 명확성과 집중력을 촉진하여 정신적 수행 능력을 향상시킵니다. 또한, 편안한 수면을 지원하여 피로를 퇴치하는 데 도움이 되며, 이는 장기적으로 뇌 기능 효율성을 향상시킵니다.
- B-비타민(B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12)은 뇌 기능과 에너지 생산에 필수적입니다. 기분, 기억력, 집중력을 향상시키고 스트레스와 정신적 피로를 퇴치하는 데 도움이 되는 신경 전달 물질의 합성을 지원합니다. 함께, 그들은 뇌 세포를 보호하고 인지 성능을 유지하는 데 기여합니다.
- 카페인: 뇌와 신경계에 대한 카페인의 자극 및 활력 효과는 수세기 동안 알려져 왔습니다. 카페인은 상쾌한 효과가 있는 가벼운 정신자극제입니다. 또한 피로 증상을 완화하고 작업 능력을 향상시킵니다. 또한 적당한 양의 카페인은 사고를 담당하는 대뇌피질 영역을 자극하는 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 즉, 정신 활동을 강화하고, 인지 기능을 향상시키며, 정신적 연관성을 가속화합니다. 이러한 방식으로 카페인의 자극 효과는 웰빙 감각을 향상시킬 수도 있습니다. 우리의 목표는 Cortexium 식이 보충제가 폐경 후 여성의 인지 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HB
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Debrecen, HB, 헝가리, 4032
- Dr. Secret Private Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태가 양호하고 교육 수준이 최소한 초등학교를 이수했습니다. 마지막 월경일로부터 최소 1년이 경과한 폐경 상태이며 난포자극호르몬(FSH) 수치(FSH > 30 mlU/ml) 기준 또는 양측 난소절제술 병력을 기준으로 합니다.
제외 기준:
- 모집 전 5년 이내의 활동성 암질환 우울증을 포함한 병력의 정신 질환; 마약과 알코올 중독; 치매의 증상, 신경학적 치료 또는 신경인지 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 6주 동안 매일 상응하는 위약 보충제를 받게 됩니다.
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위약 식품 보충제는 미결정 셀룰로오스 50%와 전분 50%로 구성된 Cortexium과 완전히 동일한 무게와 전망 캡슐입니다.
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실험적: 치료
참가자는 Cortexium(피롤로퀴놀린 퀴논, γ-아미노부티르산 및 비타민 B가 포함된 특별히 제조된 건강 보조 식품)을 받게 됩니다.
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Cortexium(피롤로퀴놀린 퀴논, γ-아미노부티르산 및 비타민 B를 함유하여 특별히 제조된 건강 보조 식품).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지지수(NCI)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
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신경인지 지수(NCI)는 진단 기기 중추신경계 활력징후(CNS-VS) 전산화된 신경심리/신경인지 테스트를 사용하여 인지 기능에 의해 계산됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추신경계-생명 징후(CNS-VS)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
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중추신경계-생명징후(CNS-VS) 인지 기능 영역 점수 11개 항목(합성 기억, 언어 기억, 시각 기억, 정신 운동 속도, 반응 시간, 복합 주의력, 인지 유연성, 처리 속도, 실행 기능, 단순 주의력, 및 모터 속도).
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등록부터 6주차 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025CORTEXIUM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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