Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva effekter av ett kosttillskott med PQQ, GABA, koffein och B-vitaminer hos friska postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

31 augusti 2026 uppdaterad av: FEMPHARMA Kft.

Effekt av ett speciellt formulerat kosttillskott med pyrrolokinolinkinon, Γ-aminosmörsyra, koffein och B-vitaminer på kognitiv funktion hos friska postmenopausala kvinnor: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Olika kosttillskott har visat sig förbättra kognitiva funktioner. Det finns dock begränsade data om effekten av dessa kosttillskott på postmenopausala kvinnor. Miljontals kvinnor upplever koncentrationssvårigheter och minnet försvinner under klimakteriet. Forskning visar att upp till 60 % av kvinnorna rapporterar kognitiva förändringar relaterade till klimakteriet, vilket allvarligt påverkar deras livskvalitet och professionella prestation. Kvinnor är betydligt mer benägna att utveckla demens och annan kognitiv dysfunktion. Det specialformulerade Cortexium med fyra nyckelingredienser syftar till att stödja kognitiv funktion hos kvinnor:

  • PQQ (Pyrroloquinoline Quinone) är ett redoxkoenzym med hög antioxidantpotential och anses påverka hjärnans funktion genom att öka mitokondriell produktion och aktivering, nervcellsskydd och ökad produktion av nervtillväxtfaktor.
  • GABA (gamma-aminosmörsyra) är en viktig signalsubstans som hjälper till att inducera lugn och avslappning i hjärnan. Dess positiva effekter inkluderar att minska stress och ångest, vilket främjar mental klarhet och koncentration och därmed förbättrar mental prestation. Dessutom kan det hjälpa till att bekämpa trötthet genom att stödja vilsam sömn, vilket på lång sikt ökar hjärnans funktionseffektivitet.
  • B-VITAMINER (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) är viktiga för hjärnans funktion och energiproduktion. De stöder syntesen av neurotransmittorer som förbättrar humör, minne och koncentration, och hjälper till att bekämpa stress och mental trötthet. Tillsammans bidrar de till att skydda hjärnceller och bibehålla kognitiva prestationer.
  • KAFFEIN: De stimulerande och uppiggande effekterna av koffein på hjärnan och nervsystemet har varit kända i århundraden. Koffein är ett milt psykostimulerande medel med uppiggande effekter. Det lindrar också trötthetssymtom och förbättrar arbetsförmågan. Dessutom är måttliga mängder koffein kända för att ha en stimulerande effekt på de cerebrokortikala fälten som ansvarar för tänkande: det förbättrar mental aktivitet, förbättrar kognitiva funktioner och accelererar mentala associationer. På så sätt kan koffeinets stimulerande effekt också leda till en förbättrad känsla av välbefinnande. Vårt syfte är att testa hypotesen att Cortexium kosttillskott förbättrar kognitiv funktion hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • HB
      • Debrecen, HB, Ungern, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa, utbildningsnivå minst avklarad elementär. Menopausal status med minst 1 år från den senaste menstruationen och baserat på kriteriet follikelstimulerande hormon (FSH) nivå (FSH > 30 mlU/ml) eller en historia av bilateral ooforektomi.

Uteslutningskriterier:

  • Aktiv cancersjukdom inom en period av 5 år före rekrytering; psykiska sjukdomar i medicinsk historia, inklusive depression; beroende av droger och alkohol; symtom på demens eller historia av neurologisk behandling eller neurokognitiv störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagaren kommer att få matchande placebotillägg dagligen under en period av 6 veckor.
Placebo kosttillskott är helt identisk med vikt och utsiktskapsel som Cortexium, med 50 % mikrokristallin cellulosa och 50 % stärkelse.
Experimentell: Behandling
Deltagarna kommer att få Cortexium (ett speciellt formulerat kosttillskott med pyrrolokinolinkinon, γ-aminosmörsyra och B-vitaminer).
Cortexium (ett speciellt formulerat kosttillskott med pyrrolokinolinkinon, γ-aminosmörsyra och B-vitaminer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitionsindex (NCI)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor.
Neurokognitionsindex (NCI) beräknat av kognitiva funktioner med hjälp av det diagnostiska instrumentet Centrala nervsystemet-vitala tecken (CNS-VS) datoriserat neuropsykologiskt/neurokognitivt test.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrala nervsystemet - vitala tecken (CNS-VS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor.
Centrala nervsystemets vitala tecken (CNS-VS) 11 poster i domänen för kognitiva funktioner (sammansatt minne, verbalt minne, visuellt minne, psykomotorisk hastighet, reaktionstid, komplex uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet, bearbetningshastighet, exekutiv funktion, enkel uppmärksamhet, och motorhastighet).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025CORTEXIUM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera