Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af et kosttilskud med PQQ, GABA, koffein og B-vitaminer hos raske postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

31. august 2025 opdateret af: FEMPHARMA Kft.

Effekt af et specielt formuleret kosttilskud med pyrroloquinolinquinon, Γ-aminosmørsyre, koffein og B-vitaminer på kognitiv funktion hos raske postmenopausale kvinder: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Forskellige kosttilskud har vist sig at forbedre den kognitive funktion. Der er dog begrænsede data om virkningen af ​​disse kosttilskud på postmenopausale kvinder. Millioner af kvinder oplever koncentrationsbesvær, og hukommelsen svigter i overgangsalderen. Forskning viser, at op til 60 % af kvinderne rapporterer kognitive ændringer relateret til overgangsalderen, hvilket i alvorlig grad påvirker deres livskvalitet og professionelle præstation. Kvinder er signifikant mere tilbøjelige til at udvikle demens og anden kognitiv dysfunktion. Det specielt formulerede Cortexium med fire nøgleingredienser har til formål at understøtte kognitiv funktion hos kvinder:

  • PQQ (Pyrroloquinoline Quinone) er et redox-coenzym med højt antioxidantpotentiale og anses for at påvirke hjernefunktionen ved at øge mitokondriel produktion og aktivering, nervecellebeskyttelse og øget produktion af nervevækstfaktor.
  • GABA (gamma-aminosmørsyre) er en vigtig neurotransmitter, der hjælper med at fremkalde ro og afslapning i hjernen. Dens positive virkninger inkluderer at reducere stress og angst, hvilket fremmer mental klarhed og koncentration og dermed forbedrer den mentale ydeevne. Derudover kan det hjælpe med at bekæmpe træthed ved at støtte en afslappende søvn, hvilket på lang sigt øger hjernens funktionseffektivitet.
  • B-VITAMINER (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) er afgørende for hjernens funktion og energiproduktion. De understøtter syntesen af ​​neurotransmittere, der forbedrer humør, hukommelse og koncentration, og hjælper med at bekæmpe stress og mental træthed. Sammen bidrager de til at beskytte hjerneceller og opretholde kognitiv ydeevne.
  • KAFFEIN: Koffeins stimulerende og opkvikkende virkning på hjernen og nervesystemet har været kendt i århundreder. Koffein er et mildt psykostimulerende middel med opkvikkende virkning. Det lindrer også træthedssymptomer og forbedrer arbejdskapaciteten. Desuden er moderate mængder koffein kendt for at have en stimulerende effekt på de hjernebarkfelter, der er ansvarlige for tænkning: det forbedrer mental aktivitet, forbedrer kognitive funktioner og accelererer mentale associationer. På denne måde kan koffeins stimulerende effekt også føre til en forbedret følelse af velvære. Vores mål er at teste hypotesen om, at Cortexium kosttilskud forbedrer den kognitive funktion hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Dr. Secret Private Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bence Kozma, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred, uddannelsesniveau mindst gennemført elementært. Menopausal status med minimum 1 år fra sidste menstruation og baseret på kriteriet follikelstimulerende hormon (FSH) niveau (FSH > 30 mlU/ml) eller en historie med bilateral oophorektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræftsygdom inden for perioden på 5 år før rekruttering; psykiske sygdomme i medicinsk historie, herunder depression; afhængighed af stoffer og alkohol; symptomer på demens eller historie med neurologisk behandling eller neurokognitiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltageren vil modtage matchende placebotilskud dagligt over en periode på 6 uger.
Placebo kosttilskud er fuldstændig identisk med vægt og outlook kapsel med Cortexium, med 50 % mikrokrystallinsk cellulose og 50 % stivelse.
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne vil modtage Cortexium (et specielt formuleret kosttilskud med pyrroloquinolinquinon, γ-aminosmørsyre og B-vitaminer).
Cortexium (et specielt formuleret kosttilskud med pyrroloquinolinquinon, γ-aminosmørsyre og B-vitaminer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitionsindeks (NCI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger.
Neurokognitionsindeks (NCI) som beregnet af kognitive funktioner ved hjælp af det diagnostiske instrument Centralnervesystem-Vitale Tegn (CNS-VS) computeriseret neuropsykologisk/neurokognitiv test.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralnervesystemets vitale tegn (CNS-VS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger.
Centralnervesystemet-vitale tegn (CNS-VS) 11 punkter i det kognitive funktionsdomæne-score (sammensat hukommelse, verbal hukommelse, visuel hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kompleks opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, behandlingshastighed, eksekutiv funktion, simpel opmærksomhed, og motorhastighed).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025CORTEXIUM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo kosttilskud

Abonner