Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av et kosttilskudd med PQQ, GABA, koffein og B-vitaminer hos sunne postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

31. august 2026 oppdatert av: FEMPHARMA Kft.

Effekten av et spesielt formulert kosttilskudd med pyrrolokinolinkinon, Γ-aminosmørsyre, koffein og B-vitaminer på kognitiv funksjon hos friske postmenopausale kvinner: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Ulike kosttilskudd har vist seg å forbedre kognitiv funksjon. Imidlertid er det begrensede data om virkningen av disse kosttilskuddene på postmenopausale kvinner. Millioner av kvinner opplever konsentrasjonsvansker, og hukommelsen svikter i overgangsalderen. Forskning viser at opptil 60 % av kvinnene rapporterer kognitive endringer relatert til overgangsalder, noe som påvirker deres livskvalitet og profesjonelle prestasjoner alvorlig. Kvinner har betydelig større sannsynlighet for å utvikle demens og annen kognitiv dysfunksjon. Det spesialformulerte Cortexium med fire nøkkelingredienser har som mål å støtte kognitiv funksjon hos kvinner:

  • PQQ (Pyrroloquinoline Quinone) er et redokskoenzym med høyt antioksidantpotensial og anses å påvirke hjernefunksjonen ved å øke mitokondriell produksjon og aktivering, nervecellebeskyttelse og økt produksjon av nervevekstfaktor.
  • GABA (gamma-aminosmørsyre) er en viktig nevrotransmitter som bidrar til å indusere ro og avslapning i hjernen. Dens positive effekter inkluderer å redusere stress og angst, noe som fremmer mental klarhet og konsentrasjon, og dermed forbedre mental ytelse. I tillegg kan det bidra til å bekjempe tretthet ved å støtte avslappende søvn, som på lang sikt øker effektiviteten av hjernefunksjonen.
  • B-VITAMINER (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) er avgjørende for hjernens funksjon og energiproduksjon. De støtter syntesen av nevrotransmittere som forbedrer humør, hukommelse og konsentrasjon, og bidrar til å bekjempe stress og mental tretthet. Sammen bidrar de til å beskytte hjerneceller og opprettholde kognitiv ytelse.
  • KAFFEIN: De stimulerende og oppkvikkende effektene av koffein på hjernen og nervesystemet har vært kjent i århundrer. Koffein er et mildt psykostimulerende middel med oppkvikkende effekter. Det lindrer også tretthetssymptomer og øker arbeidskapasiteten. Dessuten er moderate mengder koffein kjent for å ha en stimulerende effekt på de hjernekortikale feltene som er ansvarlige for tenkning: det forbedrer mental aktivitet, forbedrer kognitive funksjoner og akselererer mentale assosiasjoner. På denne måten kan koffeinens stimulerende effekt også føre til en forbedret følelse av velvære. Vårt mål er å teste hypotesen om at Cortexium kosttilskudd forbedrer kognitiv funksjon hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • God generell helse, utdanningsnivå minst fullført grunnskole. Menopausal status med minimum 1 år fra siste menstruasjon og basert på kriteriet follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå (FSH > 30 mlU/ml) eller en historie med bilateral ooforektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kreftsykdom i løpet av 5 år før rekruttering; psykiske sykdommer i medisinsk historie, inkludert depresjon; avhengighet av narkotika og alkohol; symptomer på demens eller historie med nevrologisk behandling eller nevrokognitiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakeren vil motta matchende placebo-tilskudd daglig over en periode på 6 uker.
Placebo kosttilskudd er helt identisk med vekt og utsiktskapsel som Cortexium, med 50 % mikrokrystallinsk cellulose og 50 % stivelse.
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne vil motta Cortexium (et spesialformulert kosttilskudd med pyrroloquinolin kinon, γ-aminosmørsyre og B-vitaminer).
Cortexium (et spesialformulert kosttilskudd med pyrrolokinolinkinon, γ-aminosmørsyre og B-vitaminer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognisjonsindeks (NCI)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker.
Nevrokognisjonsindeks (NCI) som beregnet av kognitive funksjoner ved hjelp av det diagnostiske instrumentet sentralnervesystem-vitale tegn (CNS-VS) datastyrt nevropsykologisk/nevrokognitiv test.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralnervesystemet - Vitale tegn (CNS-VS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker.
Sentralnervesystem-vitale tegn (CNS-VS) 11 elementer av kognitiv funksjon domene score (sammensatt minne, verbalt minne, visuelt minne, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, enkel oppmerksomhet, og motorhastighet).
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025CORTEXIUM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere