- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748989
Efeitos cognitivos de um suplemento dietético com PQQ, GABA, cafeína e vitaminas B em mulheres saudáveis na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado
Efeito de um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido Γ-aminobutírico, cafeína e vitaminas B na função cognitiva em mulheres saudáveis na pós-menopausa: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Foi demonstrado que vários suplementos alimentares melhoram a função cognitiva. No entanto, existem dados limitados sobre o impacto destes suplementos em mulheres na pós-menopausa. Milhões de mulheres têm dificuldade de concentração e lapsos de memória durante a menopausa. Pesquisas mostram que até 60% das mulheres relatam alterações cognitivas relacionadas à menopausa, impactando gravemente sua qualidade de vida e desempenho profissional. As mulheres são significativamente mais propensas a desenvolver demência e outras disfunções cognitivas. O Cortexium especialmente formulado com quatro ingredientes principais visa apoiar a função cognitiva nas mulheres:
- PQQ (Pirroloquinolina Quinona) é uma coenzima redox com alto potencial antioxidante e é considerada como afetando a função cerebral, aumentando a produção e ativação mitocondrial, proteção das células nervosas e maior produção do fator de crescimento nervoso.
- GABA (ácido gama-aminobutírico) é um importante neurotransmissor que ajuda a induzir calma e relaxamento no cérebro. Os seus efeitos positivos incluem a redução do stress e da ansiedade, o que promove a clareza mental e a concentração, melhorando assim o desempenho mental. Além disso, pode ajudar a combater a fadiga, apoiando um sono reparador, o que, a longo prazo, aumenta a eficiência da função cerebral.
- B-VITAMINAS (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) são essenciais para a função cerebral e produção de energia. Eles apoiam a síntese de neurotransmissores que melhoram o humor, a memória e a concentração e ajudam a combater o estresse e a fadiga mental. Juntos, contribuem para proteger as células cerebrais e manter o desempenho cognitivo.
- CAFEÍNA: Os efeitos estimulantes e revigorantes da cafeína no cérebro e no sistema nervoso são conhecidos há séculos. A cafeína é um psicoestimulante suave com efeitos revigorantes. Também alivia os sintomas de fadiga e aumenta a capacidade de trabalho. Além disso, sabe-se que quantidades moderadas de cafeína têm um efeito estimulante nos campos cerebrocorticais responsáveis pelo pensamento: aumenta a atividade mental, melhora as funções cognitivas e acelera as associações mentais. Desta forma, o efeito estimulante da cafeína também pode levar a uma melhor sensação de bem-estar. Nosso objetivo é testar a hipótese de que o suplemento dietético Cortexium melhora a função cognitiva em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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HB
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Debrecen, HB, Hungria, 4032
- Dr. Secret Private Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bom estado geral de saúde, nível de escolaridade pelo menos fundamental completo. Estado menopausal com no mínimo 1 ano da última menstruação e com base no critério de nível de hormônio folículo estimulante (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) ou história de ooforectomia bilateral.
Critérios de exclusão:
- Doença cancerosa ativa no período de 5 anos antes do recrutamento; doenças mentais na história médica, incluindo depressão; dependência de drogas e álcool; sintomas de demência ou história de tratamento neurológico ou distúrbio neurocognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
O participante receberá suplemento de placebo correspondente diariamente durante um período de 6 semanas.
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O suplemento alimentar placebo é uma cápsula de peso e aparência completamente idêntica ao Cortexium, com 50% de celulose microcristalina e 50% de amido.
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Experimental: Tratamento
Os participantes receberão Cortexium (um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico e vitaminas B).
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Cortexium (um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico e vitaminas B).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Neurocognição (NCI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Índice de neurocognição (NCI) calculado pelas funções cognitivas usando o instrumento de diagnóstico Sistema Nervoso Central-Sinais Vitais (SNC-VS) teste neuropsicológico / neurocognitivo computadorizado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais Vitais do Sistema Nervoso Central (SNC-VS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Sistema Nervoso Central-Sinais Vitais (SNC-VS) 11 itens da pontuação do domínio da função cognitiva (memória composta, memória verbal, memória visual, velocidade psicomotora, tempo de reação, atenção complexa, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento, função executiva, atenção simples, e velocidade do motor).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025CORTEXIUM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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