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Efeitos cognitivos de um suplemento dietético com PQQ, GABA, cafeína e vitaminas B em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado

31 de agosto de 2026 atualizado por: FEMPHARMA Kft.

Efeito de um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido Γ-aminobutírico, cafeína e vitaminas B na função cognitiva em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Foi demonstrado que vários suplementos alimentares melhoram a função cognitiva. No entanto, existem dados limitados sobre o impacto destes suplementos em mulheres na pós-menopausa. Milhões de mulheres têm dificuldade de concentração e lapsos de memória durante a menopausa. Pesquisas mostram que até 60% das mulheres relatam alterações cognitivas relacionadas à menopausa, impactando gravemente sua qualidade de vida e desempenho profissional. As mulheres são significativamente mais propensas a desenvolver demência e outras disfunções cognitivas. O Cortexium especialmente formulado com quatro ingredientes principais visa apoiar a função cognitiva nas mulheres:

  • PQQ (Pirroloquinolina Quinona) é uma coenzima redox com alto potencial antioxidante e é considerada como afetando a função cerebral, aumentando a produção e ativação mitocondrial, proteção das células nervosas e maior produção do fator de crescimento nervoso.
  • GABA (ácido gama-aminobutírico) é um importante neurotransmissor que ajuda a induzir calma e relaxamento no cérebro. Os seus efeitos positivos incluem a redução do stress e da ansiedade, o que promove a clareza mental e a concentração, melhorando assim o desempenho mental. Além disso, pode ajudar a combater a fadiga, apoiando um sono reparador, o que, a longo prazo, aumenta a eficiência da função cerebral.
  • B-VITAMINAS (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) são essenciais para a função cerebral e produção de energia. Eles apoiam a síntese de neurotransmissores que melhoram o humor, a memória e a concentração e ajudam a combater o estresse e a fadiga mental. Juntos, contribuem para proteger as células cerebrais e manter o desempenho cognitivo.
  • CAFEÍNA: Os efeitos estimulantes e revigorantes da cafeína no cérebro e no sistema nervoso são conhecidos há séculos. A cafeína é um psicoestimulante suave com efeitos revigorantes. Também alivia os sintomas de fadiga e aumenta a capacidade de trabalho. Além disso, sabe-se que quantidades moderadas de cafeína têm um efeito estimulante nos campos cerebrocorticais responsáveis ​​pelo pensamento: aumenta a atividade mental, melhora as funções cognitivas e acelera as associações mentais. Desta forma, o efeito estimulante da cafeína também pode levar a uma melhor sensação de bem-estar. Nosso objetivo é testar a hipótese de que o suplemento dietético Cortexium melhora a função cognitiva em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • HB
      • Debrecen, HB, Hungria, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bom estado geral de saúde, nível de escolaridade pelo menos fundamental completo. Estado menopausal com no mínimo 1 ano da última menstruação e com base no critério de nível de hormônio folículo estimulante (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) ou história de ooforectomia bilateral.

Critérios de exclusão:

  • Doença cancerosa ativa no período de 5 anos antes do recrutamento; doenças mentais na história médica, incluindo depressão; dependência de drogas e álcool; sintomas de demência ou história de tratamento neurológico ou distúrbio neurocognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
O participante receberá suplemento de placebo correspondente diariamente durante um período de 6 semanas.
O suplemento alimentar placebo é uma cápsula de peso e aparência completamente idêntica ao Cortexium, com 50% de celulose microcristalina e 50% de amido.
Experimental: Tratamento
Os participantes receberão Cortexium (um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico e vitaminas B).
Cortexium (um suplemento dietético especialmente formulado com pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico e vitaminas B).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Neurocognição (NCI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
Índice de neurocognição (NCI) calculado pelas funções cognitivas usando o instrumento de diagnóstico Sistema Nervoso Central-Sinais Vitais (SNC-VS) teste neuropsicológico / neurocognitivo computadorizado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais Vitais do Sistema Nervoso Central (SNC-VS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
Sistema Nervoso Central-Sinais Vitais (SNC-VS) 11 itens da pontuação do domínio da função cognitiva (memória composta, memória verbal, memória visual, velocidade psicomotora, tempo de reação, atenção complexa, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento, função executiva, atenção simples, e velocidade do motor).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025CORTEXIUM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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