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Efectos cognitivos de un suplemento dietético con PQQ, GABA, cafeína y vitaminas B en mujeres posmenopáusicas sanas: un ensayo controlado aleatorio

31 de agosto de 2026 actualizado por: FEMPHARMA Kft.

Efecto de un suplemento dietético especialmente formulado con pirroloquinolina quinona, ácido Γ-aminobutírico, cafeína y vitaminas B sobre la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas sanas: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Se ha demostrado que varios complementos alimenticios mejoran la función cognitiva. Sin embargo, existen datos limitados sobre el impacto de estos suplementos en mujeres posmenopáusicas. Millones de mujeres experimentan dificultades de concentración y lapsos de memoria durante la menopausia. Las investigaciones muestran que hasta el 60% de las mujeres reportan cambios cognitivos relacionados con la menopausia, lo que afecta gravemente su calidad de vida y desempeño profesional. Las mujeres tienen significativamente más probabilidades de desarrollar demencia y otras disfunciones cognitivas. Cortexium, especialmente formulado con cuatro ingredientes clave, tiene como objetivo apoyar la función cognitiva en las mujeres:

  • PQQ (pirroloquinolina quinona) es una coenzima redox con alto potencial antioxidante y se considera que afecta la función cerebral al aumentar la producción y activación mitocondrial, la protección de las células nerviosas y una mayor producción del factor de crecimiento nervioso.
  • GABA (ácido gamma-aminobutírico) es un neurotransmisor importante que ayuda a inducir la calma y la relajación en el cerebro. Entre sus efectos positivos se encuentra la reducción del estrés y la ansiedad, lo que favorece la claridad mental y la concentración, mejorando así el rendimiento mental. Además, puede ayudar a combatir la fatiga favoreciendo un sueño reparador que, a largo plazo, aumenta la eficiencia de la función cerebral.
  • Las VITAMINAS B (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) son esenciales para la función cerebral y la producción de energía. Apoyan la síntesis de neurotransmisores que mejoran el estado de ánimo, la memoria y la concentración, y ayudan a combatir el estrés y la fatiga mental. Juntos, contribuyen a proteger las células cerebrales y mantener el rendimiento cognitivo.
  • CAFEÍNA: Los efectos estimulantes y tonificantes de la cafeína en el cerebro y el sistema nervioso se conocen desde hace siglos. La cafeína es un psicoestimulante suave con efectos tonificantes. También alivia los síntomas de fatiga y mejora la capacidad de trabajo. Además, se sabe que cantidades moderadas de cafeína tienen un efecto estimulante sobre los campos cerebrocorticales responsables del pensamiento: aumenta la actividad mental, mejora las funciones cognitivas y acelera las asociaciones mentales. De esta manera, el efecto estimulante de la cafeína también puede conducir a una mejor sensación de bienestar. Nuestro objetivo es probar la hipótesis de que el suplemento dietético Cortexium mejora la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • HB
      • Debrecen, HB, Hungría, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buen estado de salud general, nivel educativo al menos primaria completa. Estado menopáusico con mínimo 1 año desde el último período menstrual y basado en el criterio de nivel de hormona folículo estimulante (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) o antecedentes de ooforectomía bilateral.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cancerosa activa dentro del período de 5 años antes del reclutamiento; enfermedades mentales en el historial médico, incluida la depresión; adicción a las drogas y al alcohol; síntomas de demencia o antecedentes de tratamiento neurológico o trastorno neurocognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
El participante recibirá un suplemento de placebo equivalente diariamente durante un período de 6 semanas.
El complemento alimenticio Placebo es una cápsula de peso y apariencia completamente idéntica a Cortexium, con 50% de celulosa microcristalina y 50% de almidón.
Experimental: Tratamiento
Los participantes recibirán Cortexium (un suplemento dietético especialmente formulado con pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico y vitaminas B).
Cortexium (un suplemento dietético especialmente formulado con pirroloquinolina quinona, ácido γ-aminobutírico y vitaminas B).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de neurocognición (NCI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Índice de neurocognición (NCI) calculado mediante funciones cognitivas utilizando el instrumento de diagnóstico Prueba neuropsicológica / neurocognitiva computarizada del sistema nervioso central-signos vitales (CNS-VS).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema Nervioso Central-Signos Vitales (SNC-VS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Sistema Nervioso Central-Signos Vitales (CNS-VS) 11 ítems de la puntuación del dominio de función cognitiva (memoria compuesta, memoria verbal, memoria visual, velocidad psicomotora, tiempo de reacción, atención compleja, flexibilidad cognitiva, velocidad de procesamiento, función ejecutiva, atención simple, y velocidad del motor).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025CORTEXIUM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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