BRAFV600E変異型転移性結腸直腸がん（mCRC）患者の治療に関する研究
2024年12月19日 更新者：Zhiyu Chen、Fudan University
BRAFV600E変異型転移性結腸直腸がん（mCRC）患者の治療に関する多施設共同観察研究
これまでの研究では、BRAFV600E 変異型 mCRC 患者の生存期間が BRAF 野生型 mCRC 患者よりも短いことが示されています。 しかし、中国人患者については、BRAFV600E変異型mCRC患者のBRAF遺伝子変異率、診断、予後、生存データについては依然として不明である。
この実際の多施設非介入研究（NIS）では、中国のBRAFV600E変異型mCRC患者における変異率、治療パターン、現在の治療計画の有効性と安全性について説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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コンタクト：
- Zhiyu Chen, MD,PhD
- 電話番号：64175590
- メール：zychan75@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BRAFV600E変異を伴う組織学的または細胞学的に確認されたmCRCの診断
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に確認された転移性で切除不能な大腸癌の診断
- 腫瘍組織における BRAFV600E 変異の存在（局所アッセイで確認）
除外基準:
- 過去に慢性炎症性腸疾患、慢性下痢または再発性腸閉塞を患っている患者 症候性脳転移のある患者 活動性の臨床的重度感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし
2020年10月1日から2025年10月1日（両日を含む）の間に、それぞれの研究センターでmCRC用に登録された薬剤によるmCRCの治療を開始したすべてのBRAFV600E変異患者
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6ヶ月
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mCRCに対する任意のライン治療の開始から最初に記録された疾患の進行までの期間
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な生存 (OS)
時間枠：24ヶ月
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治療開始（mCRCの場合）から死亡（原因を問わず）までの期間
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24ヶ月
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全体的な奏効率 (ORR)
時間枠：6ヶ月
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完全応答 (CR) または部分応答 (PR) の数
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。