Tutkimus potilaiden hoidosta, joilla on BRAFV600E-mutantti metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC)
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zhiyu Chen, Fudan University
Monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaiden hoidosta, joilla on BRAFV600E-mutantti metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC)
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BRAFV600E-mutantti-mCRC-potilailla on lyhyempi eloonjäämisaika kuin BRAF-villityypin mCRC-potilailla. Kiinalaisten potilaiden osalta on kuitenkin edelleen epäselvää BRAF-geenin mutaationopeudesta, diagnoosista, ennusteesta ja eloonjäämistiedoista ihmisillä, joilla on BRAFV600E-mutantti mCRC.
Tämä reaalimaailman monikeskustutkimus (NIS) kuvaa mutaatioiden määrää, hoitomalleja, nykyisten hoito-ohjelmien tehokkuutta ja turvallisuutta BRAFV600E-mutantti-mCRC-potilailla Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyu Chen, MD,PhD
- Puhelinnumero: 64175590
- Sähköposti: zychan75@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti tai sytologisesti vahvistetun mCRC:n diagnoosi BRAFV600E-mutaation kanssa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistetun CRC:n diagnoosi, joka on metastaattinen ja ei-leikkaus
- BRAFV600E-mutaation esiintyminen kasvainkudoksessa, vahvistettu paikallisella määrityksellä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiempi krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli tai toistuva suolistosairaus potilaat, joilla on oireisia aivoetäpesäkkeitä aktiivinen kliininen vakava infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa
Kaikki BRAFV600E-mutanttipotilaat, jotka ovat aloittaneet mCRC:n hoidon 1. lokakuuta 2020 ja 1. lokakuuta 2025 välisenä aikana (molemmat päivät mukaan lukien) lääkkeillä, jotka on rekisteröity mCRC:hen vastaavassa tutkimuskeskuksessa
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aika, joka kuluu minkä tahansa mCRC:n linjahoidon aloittamisen ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
aika minkä tahansa hoidon aloittamisen (mCRC) ja kuoleman välillä (johtuen mistä tahansa syystä)
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAFm-mCRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .