BRAFV600E 돌연변이 전이성 대장암(mCRC) 환자의 치료에 관한 연구
2024년 12월 19일 업데이트: Zhiyu Chen, Fudan University
BRAFV600E 돌연변이 전이성 대장암(mCRC) 환자 치료에 대한 다기관, 후향적, 관찰 연구
이전 연구에 따르면 BRAFV600E 돌연변이 mCRC 환자는 BRAF 야생형 mCRC 환자보다 생존 시간이 더 짧은 것으로 나타났습니다. 그러나 중국 환자의 경우 BRAFV600E 돌연변이 mCRC 환자의 BRAF 유전자 돌연변이 비율, 진단, 예후 및 생존 데이터에 대해서는 여전히 불분명합니다.
이 실제 다기관 비중재 연구(NIS)는 중국의 BRAFV600E 돌연변이 mCRC 환자를 대상으로 현재 치료 요법의 돌연변이 비율, 치료 패턴, 효과 및 안전성을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
연락하다:
- Zhiyu Chen, MD,PhD
- 전화번호: 64175590
- 이메일: zychan75@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BRAFV600E 돌연변이가 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 mCRC의 진단
설명
포함 기준:
- 전이성이고 절제가 불가능한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 CRC의 진단
- 국소 분석으로 확인된 종양 조직에 BRAFV600E 돌연변이의 존재
제외 기준:
- 이전의 만성 염증성 장 질환, 만성 설사 또는 재발성 장 폐쇄 환자 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자 활동성 임상 중증 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중재 없음
2020년 10월 1일부터 2025년 10월 1일(양일 포함) 사이에 각 연구 센터에서 mCRC에 등록된 약물로 mCRC 치료를 시작한 모든 BRAFV600E 돌연변이 환자
|
비 중재 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 6개월
|
mCRC에 대한 모든 계열 치료 시작과 처음으로 문서화된 질병 진행 사이의 시간 길이
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 24개월
|
치료 시작(mCRC의 경우)과 사망(어떤 원인으로든) 사이의 기간
|
24개월
|
|
전체 응답률(ORR)
기간: 6개월
|
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 수
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .