BRAFV600E 突变转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的治疗研究
2024年12月19日 更新者：Zhiyu Chen、Fudan University
BRAFV600E 突变转移性结直肠癌 (mCRC) 患者治疗的多中心、回顾性、观察性研究
此前的研究表明，BRAFV600E突变型mCRC患者的生存时间比BRAF野生型mCRC患者更短。 然而，对于中国患者来说，BRAFV600E突变mCRC患者的BRAF基因突变率、诊断、预后和生存数据仍不清楚。
这项真实世界、多中心非干预性研究（NIS）将描述中国 BRAFV600E 突变 mCRC 患者的突变率、治疗模式、当前治疗方案的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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接触：
- Zhiyu Chen, MD,PhD
- 电话号码：64175590
- 邮箱：zychan75@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学或细胞学证实具有 BRAFV600E 突变的 mCRC 的诊断
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的转移性且不可切除的 CRC 诊断
- 局部检测证实肿瘤组织中存在 BRAFV600E 突变
排除标准：
- 既往患有慢性炎症性肠病、慢性腹泻或复发性肠梗阻的患者 有症状性脑转移的患者 活动性临床严重感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无需介入
所有 BRAFV600E 突变患者在 2020 年 10 月 1 日至 2025 年 10 月 1 日（含首尾两天）期间开始接受 mCRC 治疗，并且使用在各自研究中心注册的 mCRC 药物
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非介入研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：6个月
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开始任何转移性结直肠癌一线治疗与首次记录的疾病进展之间的时间长度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期 (OS)
大体时间：24个月
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任何治疗开始（针对转移性结直肠癌）和死亡（由于任何原因）之间的时间长度
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24个月
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总体缓解率 (ORR)
大体时间：6个月
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完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的数量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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