Jieyu Chufan カプセルによるうつ病治療に関する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設臨床研究 (JOYS)

大うつ病性障害（MDD）は、さまざまな理由によって引き起こされる一般的な情動性精神障害であり、臨床的には主に、重大かつ持続的な気分の落ち込み、興味の喪失、思考の遅れ、悲観主義、自発性の欠如、自責の念、意志の喪失として現れます。食欲、睡眠障害、偏執症、多くの場合、客観的な検査と矛盾するさまざまな全身性不快感、および重篤な場合には自殺念慮や自殺行動を伴います[1]。 伝統的な中国医学の古代文献には「うつ病」と呼ばれる名前はありませんでしたが、中国医学文献の多くの病気（「うつ病症候群」や「百合病」など）に似ているため、長い間認識されてきました。 うつ病は、人生の一定期間に約 5 分の 1 の人が罹患する一般的な精神障害です。

WHO が開示したデータによると、世界では 3 億 5,000 万人以上がうつ病に苦しんでおり、過去 10 年間で約 18% 増加しました。 2019年の中国精神衛生調査（CMHS）の有病率報告書[2]によると、中国におけるうつ病の生涯有病率は6.8%、12か月有病率は3.6%であり、そのうちうつ病の生涯有病率はは3.4%、12か月有病率は2.1%でした。 現代生活のペースが加速するにつれて、その蔓延はさらに広がっています。 さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、世界的に大うつ病性障害の症例が27.6%増加しました[3]。 2030 年までに、うつ病は腫瘍、心血管疾患や脳血管疾患を上回り、世界で最大の疾患負担とな​​ると推定されています[4]。 現時点では、うつ病性障害に対する治療法は限られており、既存のモノアミン系抗うつ薬に対する不感受性により、患者の約 30% ～ 40% が難治性うつ病に発展しています [5]。 モノアミン系抗うつ薬は、作用が遅く、症状が残存し、副作用が多く、長期間の投薬が必要であるなどの欠点がある一方、新規の即効性抗うつ薬には薬物中毒や神経毒性の問題もあり[6]、その治療は新たなジレンマに直面している。

伝統的な中国医学は、2,000 年以上にわたってさまざまなうつ病の予防と治療に使用されており、費用が安く、信頼できる臨床効果が得られ、毒性の副作用も少ないです。 伝統的な中国医学では、怒り、悲しみ、悲しみ、考えすぎなどの感情的要因が肝機能不全、脾臓機能不全、精神機能不全、さらには多臓器不全を引き起こし、長期にわたる肝機能低下が病原性火傷や火傷を引き起こすと考えています。体液が痰を生成し、気の停滞、痰の凝結、火事などのうつ病の重大な病因を形成します。停滞。 張仲景の古典処方に由来するJieyu Chufanカプセルの処方は、ピネリアとマグノリアの煎じ薬とケープジャスミンとマグノリアの煎じ薬を改良して調製されています。 1997 年以来、改良された Jieyu Chufan カプセルは、445 件のうつ病と不安症を含む 12,000 件の外来患者の治療に使用されています。 Jieyu Chufan Capsules の第 III 相臨床試験 [7] では、Jieyu Chufan カプセルがうつ病と不安を効果的に改善し、軽度から中等度のうつ病患者の身体症状を効果的に軽減し、副作用の発生率がプラセボやプラセボと同等であることが示されました。フルオキセチンよりも大幅に低い。

古典処方を起源とし、臨床応用に基づいて開発されたJieyu Chufan Capsulesの処方は、熱を取り除き、そわそわを和らげ、気を活性化し、痰を除去するという重要な臨床効果があります。 このランダム化二重盲検プラセボ対照多施設臨床試験は、より広範な集団における中等度から重度のうつ病に関連する症状の治療におけるJieyu Chufanカプセルの有効性と安全性をさらに評価するために実施される予定です。 信頼できる証拠に基づいた医学的証拠は、医薬品の臨床応用の参考となります。