Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische studie naar de behandeling van depressie met Jieyu Chufan-capsules (JOYS)

Depressieve stoornis (MDD), een veel voorkomende affectieve psychische stoornis die door verschillende redenen wordt veroorzaakt, manifesteert zich klinisch voornamelijk als een aanzienlijk en aanhoudend neerslachtig humeur, verlies van interesse, vertraging in het denken, pessimisme, gebrek aan initiatief, schuldgevoelens, verlies van eetlust, slaapstoornissen en paranoia, vaak gepaard gaand met verschillende systemische ongemakken die inconsistent zijn met objectieve onderzoeken, en in ernstige gevallen zelfmoordgedachten en -gedragingen[1]. Hoewel er in de oude literatuur van de traditionele Chinese geneeskunde nooit een naam is geweest die 'depressie' wordt genoemd, wordt deze al lang erkend omdat deze vergelijkbaar is met veel ziekten in de literatuur over de Chinese geneeskunde (zoals 'depressiesyndroom' en 'lelieziekte'). Depressie is een veel voorkomende psychische stoornis die ongeveer een vijfde van de mensen in een bepaalde periode van hun leven treft.

Volgens gegevens van de WHO lijden ruim 350 miljoen mensen in de wereld aan depressies, met een stijging van ongeveer 18% in de afgelopen tien jaar. Volgens het prevalentierapport van de China Mental Health Survey (CMHS) uit 2019[2] bedroeg de lifetime-prevalentie voor depressieve stoornissen 6,8% en de twaalfmaandsprevalentie 3,6% in China, waaronder voor depressie de lifetime-prevalentie bedroeg 3,4% en de twaalfmaandsprevalentie was 2,1%. Met de versnelling van het tempo van het moderne leven breidt de prevalentie ervan zich uit. Bovendien resulteerde de pandemie van COVID-19 in een toename van 27,6% in het aantal gevallen van depressieve stoornis wereldwijd[3]. Er wordt geschat dat depressieve stoornissen in 2030 tumoren en cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten zullen overtreffen en de grootste ziektelast ter wereld zullen worden[4]. Momenteel zijn er beperkte behandelingsmaatregelen voor depressieve stoornissen, en ongeveer 30%-40% van de patiënten heeft zich ontwikkeld tot een refractaire depressie als gevolg van ongevoeligheid voor bestaande monoamine-antidepressiva[5]. Monoamine-antidepressiva hebben tekortkomingen zoals langzame werking, restsymptomen, meer bijwerkingen en langdurige medicatie, terwijl nieuwe snelwerkende antidepressiva ook de problemen van drugsverslaving en neurotoxiciteit hebben [6], dus de behandeling ervan staat voor een nieuw dilemma.

Traditionele Chinese geneeskunde wordt al meer dan tweeduizend jaar gebruikt voor de preventie en behandeling van verschillende depressieve stoornissen, kost minder en heeft een betrouwbare klinische werkzaamheid bereikt en minder toxische bijwerkingen veroorzaakt. De traditionele Chinese geneeskunde gelooft dat emotionele factoren, zoals woede, verdriet, verdriet en te veel nadenken, resulteren in leverdisfunctie, miltdisfunctie, mentale disfunctie en vervolgens meerdere ingewandendisfunctie, en langdurige leverdepressie veroorzaakt pathogeen vuur en brandwonden. lichaamsvloeistof om slijm te produceren, waardoor de kritische pathogenese van depressie wordt gevormd, dat wil zeggen qi-stagnatie, slijmcondensatie en brandstagnatie. Het recept voor Jieyu Chufan-capsules, afkomstig uit de klassieke voorschriften van Zhang Zhongjing, wordt bereid door het Pinellia- en Magnolia-afkooksel en het Kaapse jasmijn- en Magnolia-afkooksel te wijzigen. Sinds 1997 zijn aangepaste Jieyu Chufan-capsules gebruikt om 12.000 poliklinische gevallen te behandelen, waaronder 445 gevallen van depressie en angst. Uit het klinische fase III-onderzoek naar Jieyu Chufan-capsules[7] bleek dat Jieyu Chufan-capsules effectief depressie en angst verbeterden en de fysieke symptomen van patiënten met milde tot matige depressieve stoornissen effectief verlichtten, en dat de incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar was met die van placebo en aanzienlijk lager dan die van fluoxetine.

Het recept van Jieyu Chufan-capsules, afkomstig uit de klassieke voorschriften en ontwikkeld op basis van klinische toepassingen, heeft een aanzienlijke klinische werkzaamheid bij het opruimen van hitte en het verlichten van onrust, het activeren van Qi en het elimineren van slijm. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische onderzoek zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van Jieyu Chufan-capsules verder te evalueren bij de behandeling van symptomen die verband houden met matige tot ernstige depressie bij een bredere populatie. Het betrouwbare, op bewijs gebaseerde medische bewijsmateriaal kan een referentie vormen voor de klinische toepassing van het medicijn.