En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter klinisk undersøgelse af behandling af depression med Jieyu Chufan-kapsler (JOYS)

Major depressiv lidelse (MDD), en almindelig affektiv psykisk lidelse forårsaget af en række forskellige årsager, manifesteres hovedsageligt klinisk som signifikant og vedvarende lavt humør, tab af interesse, retardering af tænkning, pessimisme, mangel på initiativ, selvskyld, tab af appetit, søvnforstyrrelser og paranoia, ofte ledsaget af forskellige systemiske ubehag, der ikke er i overensstemmelse med objektive undersøgelser, og i alvorlige tilfælde selvmord tanker og adfærd[1]. Selvom der aldrig har været et navn kaldet "depression" i gammel litteratur om traditionel kinesisk medicin, har det længe været anerkendt, da det ligner mange sygdomme i kinesisk medicinlitteratur (såsom "depressionssyndrom" og "liljesygdom"). Depression er en almindelig psykisk lidelse, der rammer omkring en femtedel mennesker i en bestemt periode i deres liv.

Ifølge data afsløret af WHO er der mere end 350 millioner mennesker, der lider af depression i verden, med en stigning på omkring 18 % i det seneste årti. Ifølge prævalensrapporten fra China Mental Health Survey (CMHS) i 2019[2] for depressive lidelser var livstidsprævalensen 6,8 % og 12-månedersprævalensen 3,6 % i Kina, heriblandt livstidsprævalensen for depression. var 3,4 %, og 12-måneders prævalensen var 2,1 %. Med accelerationen af ​​tempoet i det moderne liv breder dets udbredelse sig. Desuden resulterede pandemien af ​​COVID-19 i en stigning på 27,6 % i globale tilfælde af svær depressiv lidelse[3]. Det anslås, at depressive lidelser i 2030 vil overgå tumorer og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme for at blive den største sygdomsbyrde i verden[4]. Indtil videre er der begrænsede behandlingstiltag for depressive lidelser, og omkring 30%-40% af patienterne har udviklet sig til refraktær depression på grund af ufølsomhed over for eksisterende monoamin-antidepressiva[5]. Monoamin-antidepressiva har mangler såsom langsom virkning, resterende symptomer, flere uønskede reaktioner og langtidsmedicinering, mens nye hurtigtvirkende antidepressiva også har problemerne med stofafhængighed og neurotoksicitet[6], så behandlingen står over for et nyt dilemma.

Traditionel kinesisk medicin er blevet brugt til forebyggelse og behandling af forskellige depressive lidelser i mere end to tusinde år, og det koster mindre og har opnået pålidelig klinisk effekt og forårsaget mindre toksiske bivirkninger. Traditionel kinesisk medicin mener, at følelsesmæssige faktorer, såsom vrede, sorg, tristhed og for meget tænkning, resulterer i leverdysfunktion, miltdysfunktion, mental dysfunktion og derefter multipel viscera dysfunktion, og langvarig leverdepression genererer patogen ild og brandforbrændinger kropsvæske til at producere slim og dermed danne den kritiske patogenese af depression, dvs. qi stagnation, slimkondensering og brandstagnation. Recepten af ​​Jieyu Chufan kapsler, der stammer fra de klassiske recepter fra Zhang Zhongjing, er udarbejdet ved at modificere Pinellia og Magnolia Decoction og Cape Jasmin og Magnolia Decoction. Siden 1997 er modificerede Jieyu Chufan-kapsler blevet brugt til at behandle 12.000 ambulante tilfælde, herunder 445 tilfælde af depression og angst. Det kliniske fase III-studie af Jieyu Chufan Capsules[7] viste, at Jieyu Chufan Capsules effektivt forbedrede depression og angst og effektivt lindrede de fysiske symptomer hos patienter med milde til moderate depressive lidelser, og forekomsten af ​​bivirkninger var sammenlignelig med forekomsten af ​​placebo og væsentligt lavere end for fluoxetin.

Recepten af ​​Jieyu Chufan-kapsler, der stammer fra de klassiske recepter og udviklet baseret på klinisk anvendelse, har betydelig klinisk effekt til at fjerne varme og lindre uro, aktivere qi og eliminere slim. Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenter kliniske studie vil blive udført for yderligere at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Jieyu Chufan Kapsler til behandling af symptomer relateret til moderat til svær depression i en bredere befolkning. Den pålidelige evidensbaserede medicinske evidens kan give reference til klinisk anvendelse af lægemidlet.