Jieyu Chufan 캡슐을 이용한 우울증 치료에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상 연구 (JOYS)

다양한 원인으로 인해 발생하는 흔한 정서 정신 장애인 주요 우울 장애(MDD)는 심각하고 지속적인 우울함, 흥미 상실, 사고 지연, 비관주의, 주도권 부족, 자기 죄책감, 무기력 상실 등으로 주로 임상적으로 나타납니다. 식욕, 수면장애, 편집증 등이 나타나며 객관적인 검사와 일치하지 않는 다양한 전신적 불편함을 동반하는 경우가 많으며, 심한 경우에는 자살 충동과 행동을 보이기도 한다[1]. 한의학의 고대 문헌에 '우울증'이라는 이름이 존재한 적은 없지만, 한의학 문헌에 나오는 많은 질병(예: '우울증 증후군', '백합병' 등)과 유사하기 때문에 오랫동안 인식되어 왔습니다. 우울증은 인생의 특정 기간 동안 약 5분의 1에게 영향을 미치는 흔한 정신 장애입니다.

WHO가 공개한 자료에 따르면 전 세계적으로 우울증을 앓고 있는 사람은 3억 5천만 명 이상으로 지난 10년 동안 약 18% 증가했다. 2019년 중국 정신건강 조사(CMHS)의 유병률 보고서에 따르면[2], 중국의 우울장애 평생 유병률은 6.8%, 12개월 유병률은 3.6%로 나타났으며, 그 중 우울증의 경우 평생 유병률은 3.4%, 12개월 유병률은 2.1%였다. 현대 생활의 속도가 빨라짐에 따라 그 유병률이 확산되고 있습니다. 더욱이, 코로나19의 대유행으로 인해 전 세계적으로 주요우울장애 사례가 27.6% 증가했습니다[3]. 2030년에는 우울증 장애가 종양, 심혈관 및 뇌혈관 질환을 능가하여 세계에서 가장 큰 질병 부담이 될 것으로 추정됩니다[4]. 현재 우울증 장애에 대한 치료 방법은 제한적이며, 약 30~40%의 환자가 기존 모노아민 항우울제에 대한 불감증으로 인해 난치성 우울증으로 발전하였다[5]. 모노아민계 항우울제는 작용이 느리고 증상이 잔존하며 이상반응이 많고 약물투여가 장기화되는 등의 단점이 있는 반면, 속효성 신규 항우울제 역시 약물중독, 신경독성 등의 문제가 있어 치료가 새로운 딜레마에 직면해 있다.

한의학은 2000년 이상 다양한 우울증의 예방과 치료에 사용되어 왔으며, 비용이 저렴하고 신뢰할 수 있는 임상적 효능을 달성했으며 독성 부작용도 적습니다. 한의학에서는 분노, 슬픔, 슬픔, 지나친 생각 등 감정적 요인이 간 기능 장애, 비장 기능 장애, 정신 기능 장애, 이어서 다발성 내장 기능 장애를 초래하며, 장기간의 간 기능 저하로 인해 병원성 화재 및 화재 화상이 발생한다고 믿고 있습니다. 체액이 가래를 생성하여 우울증의 결정적 병인인 기정체, 담응축, 화재정체를 형성합니다. 계유추판캡슐의 처방은 장중경(張忠景)의 고전 처방에서 유래한 것으로, 송백목련탕과 자스민목련탕을 개량하여 조제한 것입니다. 1997년부터 변형된 Jieyu Chufan 캡슐은 445명의 우울증 및 불안 사례를 포함하여 12,000명의 외래 환자를 치료하는 데 사용되었습니다. Jieyu Chufan Capsules[7]의 제3상 임상 연구에서는 Jieyu Chufan Capsules가 경도 및 중등도 우울증 장애 환자의 우울증과 불안을 효과적으로 개선하고 신체 증상을 효과적으로 완화했으며, 이상반응 발생률은 위약 및 위약과 유사함을 보여주었습니다. fluoxetine에 비해 현저히 낮습니다.

Jieyu Chufan Capsules 처방은 고전 처방에서 유래하고 임상 적용을 기반으로 개발되었으며 열을 제거하고 안절부절함을 완화하며 기를 활성화하고 담을 제거하는 데 상당한 임상 효능이 있습니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상 연구는 더 넓은 인구 집단을 대상으로 중등도에서 중증 우울증과 관련된 증상 치료에 있어 Jieyu Chufan Capsules의 효능과 안전성을 추가로 평가하기 위해 수행될 것입니다. 신뢰할 수 있는 증거 기반의 의학적 증거는 약물의 임상 적용에 대한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.