Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus masennuksen hoidosta Jieyu Chufan -kapseleilla (JOYS)

Masennushäiriö (MDD), yleinen mielialahäiriö, joka johtuu useista syistä, ilmenee kliinisesti pääasiassa merkittävänä ja jatkuvana huonona mielialana, kiinnostuksen menetyksenä, ajattelun hidastumisena, pessimisminä, aloitekyvyttömyytenä, itsesyyllisyytenä, kyvyttömyytenä. ruokahalu, unihäiriöt ja vainoharhaisuus, joihin liittyy usein erilaisia ​​systeemisiä epämukavuutta, joka on ristiriidassa objektiivisten tutkimusten kanssa, ja vaikeissa tapauksissa itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä[1]. Vaikka perinteisen kiinalaisen lääketieteen muinaisessa kirjallisuudessa ei ole koskaan ollut nimeä "masennus", se on tunnustettu pitkään, koska se on samanlainen kuin monet kiinalaisen lääketieteen kirjallisuudessa kuvatut sairaudet (kuten "masennusoireyhtymä" ja "liljatauti"). Masennus on yleinen mielenterveyshäiriö, joka koskettaa noin viidesosaa ihmisistä tietyn ajanjakson aikana elämässään.

WHO:n julkistamien tietojen mukaan maailmassa on yli 350 miljoonaa masennuksesta kärsivää ihmistä, mikä on noin 18 % lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Kiinan mielenterveystutkimuksen (CMHS) vuonna 2019 tekemän levinneisyysraportin[2] mukaan masennushäiriöiden elinikäinen esiintyvyys oli 6,8 % ja 12 kuukauden esiintyvyys oli 3,6 % Kiinassa, joista masennuksen osalta elinikäinen esiintyvyys. oli 3,4 % ja 12 kuukauden esiintyvyys oli 2,1 %. Nykyaikaisen elämän vauhdin kiihtyessä sen yleisyys leviää. Lisäksi COVID-19-pandemia johti 27,6 prosentin kasvuun maailmanlaajuisesti vakavan masennushäiriön tapauksissa[3]. On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä masennushäiriöt ohittavat kasvaimet sekä sydän- ja aivoverisuonitaudit ja nousevat maailman suurimmaksi sairaustaakkaksi[4]. Toistaiseksi masennussairauksien hoitotoimenpiteitä on rajoitetusti, ja noin 30–40 % potilaista on kehittynyt refraktoriseen masennukseen johtuen herkkyydestä olemassa oleville monoamiinimasennuslääkkeille[5]. Monoamiinimasennuslääkkeissä on puutteita, kuten hidas vaikutus, jäännösoireet, enemmän haittavaikutuksia ja pitkäkestoinen lääkitys, kun taas uusissa nopeasti vaikuttavissa masennuslääkkeissä on myös huumeriippuvuuden ja neurotoksisuuden ongelmia[6], joten niiden hoito on uuden ongelman edessä.

Perinteistä kiinalaista lääketiedettä on käytetty erilaisten masennussairauksien ehkäisyyn ja hoitoon yli kahden tuhannen vuoden ajan, ja se maksaa vähemmän ja on saavuttanut luotettavan kliinisen tehon ja aiheuttanut vähemmän myrkyllisiä sivuvaikutuksia. Perinteinen kiinalainen lääketiede uskoo, että emotionaaliset tekijät, kuten viha, suru, suru ja liiallinen ajattelu, johtavat maksan toimintahäiriöihin, pernan toimintahäiriöihin, henkisiin toimintahäiriöihin ja sitten useiden sisäelinten toimintahäiriöihin, ja pitkäaikainen maksan lama aiheuttaa patogeenisiä tulipalo- ja tulipalovammoja. kehon nestettä limaa tuottamaan, mikä muodostaa masennuksen kriittisen patogeneesin, eli qi:n pysähtymisen, liman tiivistymisen ja tulipalon pysähtyneisyys. Jieyu Chufan -kapseleiden resepti, joka on peräisin Zhang Zhongjingin klassisista resepteistä, valmistetaan modifioimalla Pinellia- ja Magnolia-keittoa sekä Cape jasmine- ja Magnolia -keittoa. Vuodesta 1997 lähtien modifioituja Jieyu Chufan -kapseleita on käytetty 12 000 avohoidon hoitoon, mukaan lukien 445 masennuksen ja ahdistuksen tapausta. Vaiheen III kliininen Jieyu Chufan -kapseleita koskeva tutkimus[7] osoitti, että Jieyu Chufan -kapselit paransivat tehokkaasti masennusta ja ahdistusta ja lievittivät tehokkaasti fyysisiä oireita potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea masennushäiriö, ja haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa lumelääkkeeseen ja huomattavasti alhaisempi kuin fluoksetiinilla.

Jieyu Chufan Capsules -reseptillä, joka on peräisin Klassisista resepteistä ja kehitetty kliinisen sovelluksen perusteella, on merkittävä kliininen teho lämmön poistamisessa ja levottomuuksien lievittämisessä, qin aktivoinnissa ja liman poistamisessa. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus suoritetaan Jieyu Chufan -kapseleiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen liittyvien oireiden hoidossa laajemmassa populaatiossa. Luotettava näyttöön perustuva lääketieteellinen näyttö voi tarjota viitettä lääkkeen kliiniseen käyttöön.