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機械的首痛における MCTE ありとなしの MET の効果

2024年12月20日 更新者：Riphah International University

機械的首痛患者の痛み、可動域、障害に対する、運動制御療法を伴う場合と伴わない場合の筋エネルギー技術の効果。

以前は MET と MCTE 手法について研究を行う必要がありましたが、両方の手法を比較してより分かりやすくした研究はありませんでした。 この理論的根拠は、機械的首の痛みに伴う痛み、可動域、障害の治療のための運動制御療法と筋エネルギー技術の組み合わせ効果を発見することです。 この研究は臨床医にとって機械的頸部痛の患者を治療するのに効果的である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

運動療法と徒手療法は、非特異的慢性首痛 (NCNP) 患者の痛みを管理し、障害を軽減するのに役立つことが示されています。 しかし、機械的首痛（MNP）に対する筋エネルギー技術と運動制御療法の運動の利点を調査した研究はほとんどありません。 現在の研究は、運動制御療法運動（MCTE）を行った場合と行わない場合の筋エネルギー技術の短期的および長期的な利点を、機械的頸部痛患者の痛みと障害を軽減するための最良のアプローチを決定するという目標と比較することで、このギャップを満たしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン、54660
        • 募集
        • Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maham Javed, MS-OMPT
        • 副調査官：
          • Dr.Ali Raza, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 被験者の年齢は 20 歳から 50 歳の間でした。

    • 頸部または首の領域に痛みがあり、片方または両方の上肢に放散痛はありません。
    • 痛みは最低3か月。
    • 首障害指数 (NDI) スコアは少なくとも 10% である必要があります。
    • 頭の前方姿勢。

除外基準:

  • • めまいを伴う首の痛み。

    • 照射された首の痛み。
    • 脊椎骨折。
    • 骨粗鬆症。
    • 以前の首の怪我。
    • 危険信号（夜間の痛み、重度の筋力低下、不随意制御の喪失。
    • コミュニケーションや理解が困難な被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メッツ
ホットパックとネックアイソメトリックスおよび筋肉エネルギーテクニックプロトコル
他の：メッツ
  • 10分間ホットパック。
  • 10秒間保持した首のアイソメトリックス。
  • 首アイソメトリック強化エクササイズの各シリーズには、頸椎屈曲、頸椎伸展、頸椎側屈を含む 3 つの動作がありました。
  • 筋肉エネルギー技術プロトコル: 個人は仰臥位にありました。 セラピストはベッドの端、参加者の頭の近くにいました。 セラピストは、特定の動作を実行するときに、可動域抵抗の開始点に関節を配置しました。 セラピストが制限を感じた場合、頸椎をその領域に配置し、抵抗力を加えます。 患者には、セラピストの力を超えずに等尺性で 5 秒間収縮するように指示されました。 その後、セラピストの反力は徐々に減少し、患者はリラックスするように求められました。 セラピストは関節を新しいバリア点に移動し、同じ手順を 3 回繰り返します。

患者は週に３回、合計４週間来院した。
実験的：MCTE と MET
MCTEには、頭蓋頸部の屈曲、頭蓋頸部の伸展、屈曲と伸展の同時収縮、頸部屈筋の相乗運動とホットパック、頸部アイソメトリックス、筋エネルギーテクニックプロトコルが含まれます。
他の：MCTE と MET

▪ 10分間ホットパック。

  • 10秒間保持した首のアイソメトリックス。
  • 首アイソメトリック強化エクササイズの各シリーズには、頸椎屈曲、頸椎伸展、頸椎側屈を含む 3 つの動作がありました。
  • 筋エネルギー技術を組み合わせた運動制御療法で治療した後。 運動制御療法の運動には、頭蓋頸部屈筋運動、頭頸部伸筋運動、屈筋と伸筋の共収縮、深部首屈筋を強化するための相乗運動が含まれます。 エクササイズは、およそ 10 ～ 20 分間、10 回繰り返して 3 セットで実行されました。 彼らには、1日1回、週に5回、4週間にわたり自宅でパフォーマンスを行うよう勧められた。

すべてのエクササイズは週に 3 回、合計 4 週間実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みスケールの評価
時間枠：4週目
ベースラインからの変化 痛みの強さは数値評価スケール (NRS) によって評価されました。 NRPS は、機械的頸部痛患者における検査と再検査について、中程度から中程度の信頼性を持っています。 患者は痛みの強さを表す数字を示すよう要求され、0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。 数値疼痛評価スケールは、検査と再検査の信頼性が高く、広く使用されている主観的な痛みの尺度です (r = 0.79 - 0.96)。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠：4週目
ベースラインからの変更点 NDI は、首の痛みのある患者の特定の機能状態を評価する自己評価ツールで、痛み、個人衛生、肥満、読書、頭痛、集中力、仕事、旅行、睡眠、レジャーの 10 つの要素で構成され、各部分は０から５の指数でスコア付けされ、０は「無痛」を表し、５は「想像できる最悪の痛み」を表す。 獲得したポイントは合計スコアに加算されます。 アンケートはパーセンテージで決定されました。 NDI 障害カテゴリは、障害なし 0 ～ 8%、軽度 10 ～ 28%、中等度 30 ～ 48%、重度 50 ～ 64%、完全障害 70 ～ 100% です。 NDI は患者の検査 - 再検査の信頼性が中程度から中程度であり、クラス間相関係数は 0.50 ～ 0.98 の範囲です。
4週目
ROM頚椎（屈曲）
時間枠：4週目
ベースラインからの変化 首の可動域の測定にはユニバーサルゴニオメーターを使用します。 ゴニオメーターの信頼性は、ゴニオメーターのクラス間相関係数 > 0.94 の範囲のすべての測定値で見つかりました。 ゴニオメーターの同時有効性は、ICC 値 > 0.85 で良好でした。 ゴニオメーターは屈曲を測定するために使用されます。
4週目
ROM頚椎（伸展）
時間枠：4週目
ベースラインからの変化 首の可動域の測定にはユニバーサルゴニオメーターを使用します。 ゴニオメーターの信頼性は、ゴニオメーターのクラス間相関係数 > 0.94 の範囲のすべての測定値で見つかりました。 ゴニオメーターの同時有効性は、ICC 値 > 0.85 で良好でした。 ゴニオメーターは伸びを測定するために使用されます。
4週目
ROM頸椎（側屈）
時間枠：4週目
ベースラインからの変化 首の可動域の測定にはユニバーサルゴニオメーターを使用します。 ゴニオメーターの信頼性は、ゴニオメーターのクラス間相関係数 > 0.94 の範囲のすべての測定値で見つかりました。 ゴニオメーターの同時有効性は、ICC 値 > 0.85 で良好でした。 ゴニオメーターは側屈の測定に使用されます。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Saba Rafique, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月4日

一次修了 (推定)

2025年1月7日

研究の完了 (推定)

2025年1月8日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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