Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MET z MCTE i bez niego na mechaniczny ból szyi

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ technik energetycznych mięśni z ćwiczeniami terapeutycznymi i bez kontroli motorycznej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Wcześniej trzeba było popracować nad technikami MET i MCTE, ale w żadnym badaniu nie porównano obu technik razem, aby uczynić je bardziej zrozumiałymi. Uzasadnieniem tego będzie poznanie łącznego wpływu ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej i techniki energii mięśni na leczenie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności związanej z mechanicznym bólem szyi. Badanie to będzie skuteczne dla klinicystów w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne i terapia manualna są przydatne w leczeniu bólu i zmniejszaniu niepełnosprawności u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi (NCNP). Jednak w niewielu badaniach oceniano korzyści płynące z technik energetycznych mięśni i ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej w leczeniu mechanicznego bólu szyi (MNP). Obecne badania wypełniają tę lukę, porównując krótko- i długoterminowe korzyści techniki energetycznej mięśni z ćwiczeniami terapeutycznymi kontroli motorycznej (MCTE) i bez nich, z Graalem w zakresie określenia najlepszego podejścia do zmniejszania bólu i niepełnosprawności u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54660
        • Rekrutacyjny
        • Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maham Javed, MS-OMPT
        • Pod-śledczy:
          • Dr.Ali Raza, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Badani byli w wieku od 20 do 50 lat.

    • Ból w okolicy szyjnej lub szyi bez promieniującego bólu w jednej lub obu kończynach górnych.
    • Ból minimum 3 miesiące.
    • Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) powinien wynosić co najmniej 10%.
    • Pozycja głowy wysunięta do przodu.

Kryteria wykluczenia:

  • • Ból szyi związany z zawrotami głowy.

    • Napromieniany ból szyi.
    • Złamanie kręgu.
    • Osteoporoza.
    • Poprzedni uraz szyi.
    • Czerwone flagi (nocny ból, poważna utrata mięśni, mimowolna utrata kontroli.
    • Osoby z trudnościami w komunikacji lub zrozumieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MET
Gorący okład wraz z izometrią szyi i protokołem techniki energetycznej mięśni
Inny: MET
  • Gorący okład na 10 minut.
  • Izometria szyi z 10 sekundowym przytrzymaniem.
  • Każda seria ćwiczeń wzmacniających izometrię szyi składała się z trzech ruchów, w tym zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu odcinka szyjnego i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
  • Protokół dotyczący techniki energii mięśniowej: Osoba znajdowała się w pozycji leżącej. Terapeuta znajdował się na skraju łóżka, w pobliżu głowy uczestników. terapeuta ustawiał staw w punkcie początkowym zakresu oporu ruchu podczas wykonywania danego ruchu. Kiedy terapeuta poczuł ograniczenie, ułożył kręgosłup szyjny w tym obszarze i zastosował siłę oporu. Pacjenta poinstruowano, aby skurczył się izometrycznie na pięć sekund, nie przekraczając siły terapeuty. następnie siła przeciwna terapeuty stopniowo się zmniejszała i pacjent był proszony o zrelaksowanie się. Terapeuta przesuwa staw do nowego punktu bariery i powtarza ten sam protokół trzykrotnie.

Pacjent przychodził trzy razy w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: MCTE wraz z MET
MCTE obejmowało zgięcie czaszkowo-szyjne, wyprost czaszkowo-szyjny, jednoczesne skurcze zgięcia i wyprostu oraz synergiczne ćwiczenia zginaczy szyi wraz z gorącym okładem, izometrią szyi i protokołem techniki energii mięśni
Inny: MCTE wraz z MET

▪ Gorący okład przez 10 minut.

  • Izometria szyi z 10 sekundowym przytrzymaniem.
  • Każda seria ćwiczeń wzmacniających izometrię szyi składała się z trzech ruchów, w tym zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu odcinka szyjnego i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
  • Po leczeniu zastosowano ćwiczenia terapeutyczne kontroli motorycznej połączone z techniką energii mięśniowej. Ćwiczenia terapeutyczne kontroli motorycznej obejmowały ćwiczenia zginaczy czaszkowo-szyjnych, ćwiczenia prostowników czaszkowo-szyjnych, wspólne skurcze zginaczy i prostowników oraz ćwiczenia synergiczne wzmacniające zginacze głębokiej szyi. Ćwiczenia wykonywano w trzech seriach po 10 powtórzeń w przybliżonym czasie trwania od 10 do 20 minut. Zalecono im występy w domu raz dziennie, pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Intensywność bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). NRPS charakteryzuje się zadowalającą do umiarkowanej wiarygodnością testu-retestu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Pacjent miał podać liczbę oznaczającą intensywność bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Numeryczna Skala Oceny Bólu jest szeroko stosowaną subiektywną miarą bólu, która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością testu-retestu r = 0,79 - 0,96
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii podstawowej NDI to narzędzie do samooceny specyficznego stanu funkcjonalnego pacjentów z bólem szyi, składające się z dziesięciu elementów: ból, higiena osobista, otyłość, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, podróżowanie, spanie i wypoczynek, każda część jest punktowano w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „bezbolesny”, a 5 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zdobyte punkty są dodawane do całkowitego wyniku. Kwestionariusz został określony w procentach. Kategorie niepełnosprawności NDI to: 0-8% bez niepełnosprawności, 10-28% łagodne, 30-48% umiarkowane, 50-64% poważne i 70-100% całkowite. NDI charakteryzuje się zadowalającą do umiarkowanej rzetelnością testu-retestu u pacjentów, ze współczynnikiem korelacji międzyklasowej w zakresie 0,50-0,98.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru zgięcia.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (rozszerzenie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru wyprostu.
4 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej Goniometr uniwersalny służy do pomiaru zakresu ruchu szyi. Wiarygodność goniometru stwierdzono dla wszystkich pomiarów w zakresie od współczynnika korelacji międzyklasowej dla goniometru > 0,94. Trafność jednoczesna goniometru była dobra przy wartości ICC > 0,85. Goniometr będzie używany do pomiaru zgięcia bocznego.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Rafique, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny ból szyi

Badania kliniczne na MET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj