- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750211
Effect van MET met en zonder MCTE bij mechanische nekpijn
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van spierenergietechnieken met en zonder therapeutische oefeningen voor motorische controle op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met mechanische nekpijn.
Er moest eerder gewerkt worden aan METs- en MCTE-technieken, maar geen enkele studie heeft beide technieken met elkaar vergeleken om het begrijpelijker te maken.
De grondgedachte hiervan zal zijn om het gecombineerde effect te ontdekken van therapeutische oefeningen voor motorische controle en spierenergietechnieken voor de behandeling van pijn, bewegingsbereik en invaliditeit geassocieerd met mechanische nekpijn.
Deze studie zal effectief zijn voor artsen bij de behandeling van patiënten met mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische oefeningen en manuele therapie bleken nuttig te zijn bij het beheersen van pijn en het verminderen van invaliditeit bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn (NCNP).
Er zijn echter weinig onderzoeken naar de voordelen van spierenergietechniek en motorische controletherapie bij mechanische nekpijn (MNP).
Het huidige onderzoek vult deze leemte in door de voordelen op korte en lange termijn van spierenergietechniek met en zonder therapeutische oefeningen voor motorische controle (MCTE) te vergelijken met de graal van het bepalen van de beste aanpak voor het verminderen van pijn en invaliditeit bij patiënten met mechanische nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Werving
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Contact:
- saba Rafique, phd
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Onderonderzoeker:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De proefpersonen waren tussen de 20 en 50 jaar oud.
- Pijn in de cervicale of nekregio zonder uitstralende pijn in één of beide bovenste ledematen.
- Pijn minimaal 3 maanden.
- De nekhandicapindex (NDI)-score moet minimaal 10% zijn.
- Voorwaartse hoofdhouding.
Uitsluitingscriteria:
• Nekpijn geassocieerd met duizeligheid.
- Bestraalde nekpijn.
- Wervelfractuur.
- Osteoporose.
- Eerder nekletsel.
- Rode vlaggen (nachtelijke pijn, ernstig spierverlies, verlies van onvrijwillige controle.
- Onderwerpen met problemen in communicatie of begrip.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MET's
Hotpack samen met nekisometrie en protocol voor spierenergietechniek
|
Patiënt kwam driemaal per week gedurende in totaal 4 weken. |
|
Experimenteel: MCTE samen met MET's
MCTE omvatte cranio-cervicale flexie, cranio-cervicale extensie, co-contractie van flexie en extensie en synergetische oefening van nekflexor samen met hot pack, nek-isometrie en protocol voor spierenergietechniek
|
▪ Hotpack gedurende 10 minuten.
Alle oefeningen werden drie keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van vier weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaalbeoordeling
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS).
NRPS heeft een redelijke tot matige betrouwbaarheid van test-hertest bij patiënten met mechanische nekpijn.
De patiënt moest het getal aangeven dat zijn pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn".
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een veelgebruikte subjectieve pijnmaatstaf met een goede test-hertestbetrouwbaarheid r = 0,79 - 0,96
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn NDI is een zelfbeoordelingsinstrument voor de specifieke functionele status van patiënten met nekpijn, bestaande uit tien componenten pijn, persoonlijke hygiëne, zwaarlijvigheid, lezen, hoofdpijn, focus, werk, reizen, slapen en vrije tijd. Elk onderdeel is gescoord op een index van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor ‘pijnloos’ en 5 voor de ‘ergst denkbare pijn’.
Deze verdiende punten worden opgeteld bij de totaalscore.
De vragenlijst werd bepaald in procenten.
De NDI-categorieën voor invaliditeit zijn: 0-8% zonder invaliditeit, 10-28% mild, 30-48% matig, 50-64% ernstig en 70-100% compleet.
NDI heeft een redelijke tot matige betrouwbaarheid van test-hertest bij patiënten, met een correlatiecoëfficiënt tussen klassen variërend van 0,50-0,98.
|
4e week
|
|
ROM cervicale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De universele goniometer wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van de nek.
De betrouwbaarheid van de goniometer werd gevonden voor alle metingen, variërend van een interklassecorrelatiecoëfficiënt voor goniometer > 0,94.
De gelijktijdige validiteit van de goniometer was goed met een ICC-waarde van > 0,85.
De goniometer wordt gebruikt om de flexie te meten.
|
4e week
|
|
ROM cervicale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De universele goniometer wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van de nek.
De betrouwbaarheid van de goniometer werd gevonden voor alle metingen, variërend van een interklassecorrelatiecoëfficiënt voor goniometer > 0,94.
De gelijktijdige validiteit van de goniometer was goed met een ICC-waarde van > 0,85.
De goniometer zal worden gebruikt om de extensie te meten.
|
4e week
|
|
ROM cervicale wervelkolom (zijflexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De universele goniometer wordt gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van de nek.
De betrouwbaarheid van de goniometer werd gevonden voor alle metingen, variërend van een interklassecorrelatiecoëfficiënt voor goniometer > 0,94.
De gelijktijdige validiteit van de goniometer was goed met een ICC-waarde van > 0,85.
De goniometer wordt gebruikt om de zijflexie te meten.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
8 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .