- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750211
Effetto del MET con e senza MCTE nel dolore al collo meccanico
20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti delle tecniche di energia muscolare con e senza esercizi terapeutici di controllo motorio sul dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con dolore al collo meccanico.
Il lavoro doveva essere svolto in precedenza sulle tecniche MET e MCTE, ma nessuno studio ha confrontato entrambe le tecniche insieme per renderle più comprensibili.
La logica di ciò sarà quella di scoprire l'effetto combinato degli esercizi terapeutici di controllo motorio e della tecnica di energia muscolare per il trattamento del dolore, dell'escursione motoria e della disabilità associata al dolore meccanico al collo.
Questo studio sarà efficace per i medici nel trattamento dei pazienti con dolore al collo meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esercizi terapeutici e la terapia manuale si sono dimostrati utili nella gestione del dolore e nella riduzione della disabilità nei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico (NCNP).
Tuttavia, pochi studi hanno indagato i benefici della tecnica energetica muscolare e degli esercizi terapeutici di controllo motorio sul dolore meccanico al collo (MNP).
La ricerca attuale colma questa lacuna confrontando i benefici a breve e lungo termine della tecnica di energia muscolare con e senza esercizi terapeutici di controllo motorio (MCTE) con l’obiettivo di determinare l’approccio migliore per ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con dolore al collo meccanico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Contatto:
- saba Rafique, phd
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Sub-investigatore:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• I soggetti avevano un'età compresa tra 20 e 50 anni.
- Dolore nella regione cervicale o del collo senza dolore irradiato in uno o entrambi gli arti superiori.
- Dolore minimo di 3 mesi.
- Il punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) deve essere almeno del 10%.
- Postura della testa in avanti.
Criteri di esclusione:
• Dolore al collo associato a vertigini.
- Dolore al collo irradiato.
- Frattura vertebrale.
- Osteoporosi.
- Precedente infortunio al collo.
- Bandiere rosse (dolore notturno, grave perdita muscolare, perdita di controllo involontario.
- Soggetti con difficoltà di comunicazione o comprensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: MET
Impacco caldo insieme a isometria del collo e protocollo di tecnica di energia muscolare
|
Il paziente veniva tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. |
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Sperimentale: MCTE insieme ai MET
MCTE includeva flessione cranio-cervicale, estensione cranio-cervicale, co-contrazione di flessione ed estensione ed esercizio sinergico dei flessori del collo insieme ad impacco caldo, isometria del collo e protocollo di tecnica di energia muscolare
|
▪ Impacco caldo per 10 minuti.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale L'intensità del dolore è stata valutata mediante la Numeric Rating Scale (NRS).
L'NRPS ha un'affidabilità da discreta a moderata del test-retest nei pazienti con dolore cervicale meccanico.
Al paziente veniva richiesto di indicare il numero che rappresentava la sua intensità di dolore, in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
La scala numerica di valutazione del dolore è una misura soggettiva del dolore ampiamente utilizzata che ha una buona affidabilità test-retest r = 0,79 - 0,96
|
4a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Cambiamenti rispetto alla linea di base NDI è uno strumento di autovalutazione per lo stato funzionale specifico dei pazienti con dolore al collo, composto da dieci componenti: dolore, igiene personale, obesità, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, viaggio, sonno e tempo libero, ogni parte è ha ottenuto un punteggio da 0 a 5, dove 0 rappresenta "indolore" e 5 rappresenta il "peggior dolore immaginabile".
Questi punti guadagnati vengono aggiunti al punteggio totale.
Il questionario è stato determinato in percentuale.
Le categorie di disabilità NDI sono: 0-8% senza disabilità, 10-28% lieve, 30-48% moderata, 50-64% grave e 70-100% completa.
L'NDI ha un'affidabilità da discreta a moderata del test-retest nei pazienti, con un coefficiente di correlazione interclasse compreso tra 0,50 e 0,98.
|
4a settimana
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|
ROM colonna cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base Il goniometro universale viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del collo.
L'affidabilità del goniometro è stata riscontrata per tutte le misurazioni che vanno da, coefficiente di correlazione interclasse per goniometro > 0,94.
La validità simultanea del goniometro era buona con un valore ICC > 0,85.
Il goniometro verrà utilizzato per misurare la flessione.
|
4a settimana
|
|
ROM colonna cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base Il goniometro universale viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del collo.
L'affidabilità del goniometro è stata riscontrata per tutte le misurazioni che vanno da, coefficiente di correlazione interclasse per goniometro > 0,94.
La validità simultanea del goniometro era buona con un valore ICC > 0,85.
Il goniometro verrà utilizzato per misurare l'estensione.
|
4a settimana
|
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ROM colonna cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base Il goniometro universale viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del collo.
L'affidabilità del goniometro è stata riscontrata per tutte le misurazioni che vanno da, coefficiente di correlazione interclasse per goniometro > 0,94.
La validità simultanea del goniometro era buona con un valore ICC > 0,85.
Il goniometro verrà utilizzato per misurare la flessione laterale.
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
7 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
8 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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