- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750211
Efeito do MET com e sem MCTE na dor mecânica no pescoço
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos das técnicas de energia muscular com e sem exercícios terapêuticos de controle motor na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com dor cervical mecânica.
Foi necessário trabalhar anteriormente nas técnicas METs e MCTE, mas nenhum estudo comparou as duas técnicas para torná-las mais compreensíveis.
A justificativa para isso será descobrir o efeito combinado dos exercícios terapêuticos de controle motor e da técnica de energia muscular para o tratamento da dor, amplitude de movimento e incapacidade associada à dor mecânica no pescoço.
Este estudo será eficaz para os médicos no tratamento de pacientes com dor mecânica no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios terapêuticos e a terapia manual demonstraram ser úteis no controle da dor e na redução da incapacidade em pacientes com dor cervical crônica inespecífica (NCNP).
No entanto, poucos estudos investigaram os benefícios da técnica de energia muscular e do exercício terapêutico de controle motor na dor cervical mecânica (MNP).
A pesquisa atual preenche essa lacuna comparando os benefícios de curto e longo prazo da técnica de energia muscular com e sem exercícios terapêuticos de controle motor (MCTE) com o objetivo de determinar a melhor abordagem para reduzir a dor e a incapacidade em pacientes com dor cervical mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Contato:
- saba Rafique, phd
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Subinvestigador:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
• Os indivíduos tinham entre 20 e 50 anos.
- Dor na região cervical ou pescoço sem dor irradiada em um ou ambos os membros superiores.
- Dor mínimo de 3 meses.
- A pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI) deve ser de pelo menos 10%.
- Postura da cabeça para frente.
Critérios de exclusão:
• Dor no pescoço associada à vertigem.
- Dor cervical irradiada.
- Fratura vertebral.
- Osteoporose.
- Lesão anterior no pescoço.
- Sinais de alerta (dor noturna, perda muscular grave, perda de controle involuntário.
- Sujeitos com dificuldade de comunicação ou compreensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: METs
Pacote quente junto com isometria do pescoço e protocolo de técnica de energia muscular
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O paciente veio três vezes por semana durante um total de 4 semanas. |
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Experimental: MCTE junto com METs
MCTE incluiu flexão crânio-cervical, extensão crânio-cervical, co-contração de flexão e extensão e exercício sinérgico do flexor do pescoço juntamente com compressa quente, isometria do pescoço e protocolo de técnica de energia muscular
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▪ Compressa quente por 10 minutos.
Todos os exercícios foram realizados três vezes por semana durante um total de 4 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da escala numérica de dor
Prazo: 4ª semana
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As alterações desde a linha de base A intensidade da dor foi avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS).
A NRPS tem confiabilidade razoável a moderada de teste-reteste em pacientes com Dor Cervical Mecânica.
O paciente foi solicitado a indicar o número que representava a intensidade da sua dor, em que 0 representa “sem dor” e 10 representa “a pior dor imaginável”.
A escala numérica de avaliação da dor é uma medida subjetiva de dor amplamente utilizada que apresenta boa confiabilidade teste-reteste r = 0,79 - 0,96
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base O NDI é uma ferramenta de autoavaliação para o estado funcional específico de pacientes com dor cervical, consistindo em dez componentes dor, higiene pessoal, obesidade, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, viagens, sono e lazer, cada parte é pontuado em um índice de 0 a 5, sendo 0 representando “indolor” e 5 representando a “pior dor imaginável”.
Esses pontos ganhos são somados à pontuação total.
O questionário foi determinado em porcentagem.
As categorias de deficiência do NDI são: 0-8% sem deficiência, 10-28% leve, 30-48% moderada, 50-64% grave e 70-100% completa.
O NDI apresenta confiabilidade teste-reteste razoável a moderada nos pacientes, com coeficiente de correlação interclasse variando de 0,50-0,98.
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4ª semana
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ADM da coluna cervical (flexão)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base O goniômetro universal é usado para medir a amplitude de movimento do pescoço.
A confiabilidade do goniômetro foi encontrada para todas as medidas variando entre coeficiente de correlação interclasse para goniômetro > 0,94.
A validade concorrente do goniômetro foi boa com valor de CCI > 0,85.
O goniômetro será usado para medir a flexão.
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4ª semana
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ROM da coluna cervical (extensão)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base O goniômetro universal é usado para medir a amplitude de movimento do pescoço.
A confiabilidade do goniômetro foi encontrada para todas as medidas variando entre coeficiente de correlação interclasse para goniômetro > 0,94.
A validade concorrente do goniômetro foi boa com valor de CCI > 0,85.
O goniômetro será usado para medir a extensão.
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4ª semana
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ADM da coluna cervical (flexão lateral)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base O goniômetro universal é usado para medir a amplitude de movimento do pescoço.
A confiabilidade do goniômetro foi encontrada para todas as medidas variando entre coeficiente de correlação interclasse para goniômetro > 0,94.
A validade concorrente do goniômetro foi boa com valor de CCI > 0,85.
O goniômetro será usado para medir a flexão lateral.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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