- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750211
Эффект MET с MCTE и без него при механической боли в шее
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние методов мышечной энергии с терапевтическими упражнениями по двигательному контролю и без них на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с механической болью в шее.
Ранее необходимо было провести работу над методами MET и MCTE, но ни одно исследование не сравнивало оба метода вместе, чтобы сделать их более понятными.
Обоснованием этого будет выяснение комбинированного эффекта терапевтических упражнений по контролю моторики и техники мышечной энергии для лечения боли, диапазона движений и инвалидности, связанной с механической болью в шее.
Это исследование будет эффективно для врачей при лечении пациентов с механической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что лечебная гимнастика и мануальная терапия полезны для облегчения боли и снижения инвалидности у пациентов с неспецифической хронической болью в шее (НХБШ).
Тем не менее, мало исследований изучали преимущества техники мышечной энергии и терапевтических упражнений по контролю моторики при механической боли в шее (MNP).
Текущие исследования восполняют этот пробел, сравнивая краткосрочные и долгосрочные преимущества техники мышечной энергии с терапевтическими упражнениями по контролю моторики (MCTE) и без них с целью определения наилучшего подхода к снижению боли и инвалидности у пациентов с механической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Контакт:
- saba Rafique, phd
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Младший исследователь:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Субъектам было от 20 до 50 лет.
- Боль в области шеи или шеи без иррадиации в одну или обе верхние конечности.
- Боль минимум 3 месяца.
- Индекс инвалидности шеи (NDI) должен составлять не менее 10%.
- Положение головы вперед.
Критерии исключения:
• Боль в шее, связанная с головокружением.
- Иррадиирующая боль в шее.
- Перелом позвоночника.
- Остеопороз.
- Предыдущая травма шеи.
- Сигналы тревоги (ночная боль, тяжелая потеря мышечной массы, потеря непроизвольного контроля).
- Субъекты с трудностями в общении или понимании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МЕТы
Горячий пакет вместе с протоколом изометрии шеи и техники мышечной энергии.
|
Пациент приходил трижды в неделю в течение 4 недель. |
|
Экспериментальный: MCTE вместе с MET
MCTE включала кранио-цервикальное сгибание, кранио-цервикальное разгибание, совместное сокращение сгибания и разгибания и синергетическое упражнение сгибателей шеи вместе с горячим компрессом, изометрией шеи и протоколом техники мышечной энергии.
|
▪ Горячий компресс на 10 минут.
Все упражнения выполнялись три раза в неделю в течение 4 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли по шкале
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Интенсивность боли оценивали по числовой рейтинговой шкале (NRS).
NRPS имеет удовлетворительную или умеренную надежность повторного тестирования у пациентов с механической болью в шее.
Пациенту необходимо было указать число, обозначающее интенсивность его боли, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
Числовая шкала оценки боли – это широко используемый субъективный показатель боли, который имеет хорошую надежность повторного тестирования r = 0,79–0,96.
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем NDI — это инструмент самооценки конкретного функционального состояния пациентов с болью в шее, состоящий из десяти компонентов: боль, личная гигиена, ожирение, чтение, головная боль, концентрация внимания, работа, путешествие, сон и отдых, каждая часть оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает «безболезненность», а 5 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
Эти заработанные баллы добавляются к общему баллу.
Анкета определялась в процентах.
Категории инвалидности NDI: 0–8% без инвалидности, 10–28% легкой степени, 30–48% средней степени, 50–64% серьезной и 70–100% полной.
NDI имеет удовлетворительную или умеренную надежность повторного теста у пациентов с коэффициентом межклассовой корреляции в пределах 0,50-0,98.
|
4-я неделя
|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Универсальный гониометр используется для измерения диапазона движений шеи.
Надежность гониометра была установлена для всех измерений в диапазоне от коэффициента межклассовой корреляции для гониометра > 0,94.
Одновременная валидность гониометра была хорошей со значением ICC > 0,85.
Гониометр будет использоваться для измерения сгибания.
|
4-я неделя
|
|
ROM шейного отдела позвоночника (Расширение)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Универсальный гониометр используется для измерения диапазона движений шеи.
Надежность гониометра была установлена для всех измерений в диапазоне от коэффициента межклассовой корреляции для гониометра > 0,94.
Одновременная валидность гониометра была хорошей со значением ICC > 0,85.
Гониометр будет использоваться для измерения расширения.
|
4-я неделя
|
|
ROM шейного отдела позвоночника (Боковое сгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Универсальный гониометр используется для измерения диапазона движений шеи.
Надежность гониометра была установлена для всех измерений в диапазоне от коэффициента межклассовой корреляции для гониометра > 0,94.
Одновременная валидность гониометра была хорошей со значением ICC > 0,85.
Гониометр будет использоваться для измерения бокового сгибания.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .