- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750211
Efecto de MET con y sin MCTE en el dolor de cuello mecánico
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las técnicas de energía muscular con y sin ejercicios terapéuticos de control motor sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor mecánico de cuello.
Anteriormente hubo que trabajar en las técnicas MET y MCTE, pero ningún estudio ha comparado ambas técnicas entre sí para hacerla más comprensible.
El motivo de esto será descubrir el efecto combinado de los ejercicios terapéuticos de control motor y la técnica de energía muscular para el tratamiento del dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad asociada con el dolor mecánico de cuello.
Este estudio será eficaz para que los médicos traten a pacientes con dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se demostró que los ejercicios terapéuticos y la terapia manual son útiles para controlar el dolor y reducir la discapacidad en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (NCNP).
Sin embargo, pocos estudios investigaron los beneficios de la técnica de energía muscular y el ejercicio terapéutico de control motor sobre el dolor mecánico de cuello (MNP).
La investigación actual llena este vacío al comparar los beneficios a corto y largo plazo de la técnica de energía muscular con y sin ejercicios terapéuticos de control motor (MCTE) con el grial de determinar el mejor enfoque para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor mecánico de cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
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Contacto:
- saba Rafique, phd
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maham Javed, MS-OMPT
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Sub-Investigador:
- Dr.Ali Raza, phd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los sujetos tenían entre 20 y 50 años.
- Dolor en la región cervical o del cuello sin dolor irradiado en uno o ambos miembros superiores.
- Dolor mínimo de 3 meses.
- La puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) debe ser al menos del 10%.
- Postura de la cabeza hacia adelante.
Criterios de exclusión:
• Dolor de cuello asociado con vértigo.
- Dolor de cuello irradiado.
- Fractura vertebral.
- Osteoporosis.
- Lesión previa en el cuello.
- Señales de alerta (dolor nocturno, pérdida muscular grave, pérdida de control involuntario).
- Sujetos con dificultad de comunicación o comprensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MET
Paquete caliente junto con isométricos de cuello y protocolo de técnica de energía muscular.
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El paciente vino tres veces por semana durante un total de 4 semanas. |
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Experimental: MCTE junto con MET
MCTE incluyó flexión cráneo-cervical, extensión cráneo-cervical, cocontracción de flexión y extensión y ejercicio sinérgico del flexor del cuello junto con compresas calientes, isometría del cuello y protocolo de técnica de energía muscular.
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▪ Paquete caliente durante 10 minutos.
Todos los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante un total de 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS).
NRPS tiene una confiabilidad de prueba-reprueba de mediana a moderada en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Se pidió al paciente que indicara el número que representaba la intensidad de su dolor, en el que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
La escala numérica de calificación del dolor es una medida subjetiva del dolor ampliamente utilizada y tiene buena confiabilidad test-retest r = 0,79 - 0,96
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea base NDI es una herramienta de autoevaluación para el estado funcional específico de pacientes con dolor de cuello, que consta de diez componentes: dolor, higiene personal, obesidad, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, viajes, sueño y ocio, cada parte es puntuado en un índice de 0 a 5, donde 0 representa "indoloro" y 5 representa el "peor dolor imaginable".
Estos puntos obtenidos se suman a la puntuación total.
El cuestionario se determinó en porcentaje.
Las categorías de discapacidad del NDI son: 0-8% sin discapacidad, 10-28% leve, 30-48% moderada, 50-64% grave y 70-100% completa.
El NDI tiene una confiabilidad de prueba-reprueba de mediana a moderada en pacientes, con un coeficiente de correlación entre clases que oscila entre 0,50 y 0,98.
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4ta semana
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ROM de la columna cervical (flexión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea base El goniómetro universal se utiliza para medir el rango de movimiento del cuello.
Se encontró confiabilidad del goniómetro para todas las mediciones, desde un coeficiente de correlación interclase para goniómetro > 0,94.
La validez concurrente del goniómetro fue buena con un valor de ICC de > 0,85.
El goniómetro se utilizará para medir la flexión.
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4ta semana
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ROM columna cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea base El goniómetro universal se utiliza para medir el rango de movimiento del cuello.
Se encontró confiabilidad del goniómetro para todas las mediciones, desde un coeficiente de correlación interclase para goniómetro > 0,94.
La validez concurrente del goniómetro fue buena con un valor de ICC de > 0,85.
El goniómetro se utilizará para medir la extensión.
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4ta semana
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ROM de la columna cervical (flexión lateral)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea base El goniómetro universal se utiliza para medir el rango de movimiento del cuello.
Se encontró confiabilidad del goniómetro para todas las mediciones, desde un coeficiente de correlación interclase para goniómetro > 0,94.
La validez concurrente del goniómetro fue buena con un valor de ICC de > 0,85.
El goniómetro se utilizará para medir la flexión lateral.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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