- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750211
Účinek MET s a bez MCTE na mechanické bolesti krku
20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky technik svalové energie s a bez terapeutických cvičení s motorickou kontrolou na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Dříve bylo třeba pracovat na technikách MET a MCTE, ale žádná studie neporovnala obě techniky dohromady, aby byla srozumitelnější.
Důvodem toho bude zjištění kombinovaného účinku terapeutických cvičení pro řízení motoriky a techniky svalové energie pro léčbu bolesti, rozsahu pohybu a invalidity spojené s mechanickou bolestí krku.
Tato studie bude pro klinické lékaře účinná při léčbě pacientů s mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapeutická cvičení a manuální terapie se ukázaly jako užitečné při zvládání bolesti a snižování invalidity u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (NCNP).
Nicméně málo studií zkoumalo přínosy techniky svalové energie a terapeutického cvičení pro kontrolu motoriky na mechanickou bolest krku (MNP).
Současný výzkum naplňuje tuto mezeru porovnáním krátkodobých a dlouhodobých přínosů techniky svalové energie s a bez terapeutických cvičení motorické kontroly (MCTE) s grálem určení nejlepšího přístupu ke snížení bolesti a invalidity u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54660
- Nábor
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Kontakt:
- saba Rafique, phd
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Subjekty byly ve věku 20 až 50 let.
- Bolest v cervikální nebo krční oblasti bez vyzařující bolesti v jedné nebo obou horních končetinách.
- Bolest minimálně 3 měsíce.
- Skóre indexu postižení krku (NDI) by mělo být alespoň 10 %.
- Postavení hlavy vpřed.
Kritéria vyloučení:
• Bolest šíje spojená se vertigem.
- Ozářené bolesti krku.
- Zlomenina obratle.
- Osteoporóza.
- Předchozí zranění krku.
- Červené vlajky (noční bolest, těžká ztráta svalů, ztráta mimovolní kontroly.
- Subjekty s potížemi v komunikaci nebo porozumění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MET
Hot pack spolu s izometrií krku a protokolem techniky svalové energie
|
Pacient docházel třikrát týdně po dobu celkem 4 týdnů. |
|
Experimentální: MCTE spolu s METs
MCTE zahrnoval kranio-cervikální flexi, kranio-cervikální extenzi, kokontrakce flexe a extenze a synergické cvičení flexorů krku spolu s hot packem, izometrií krku a protokolem techniky svalové energie
|
▪ Hot pack po dobu 10 minut.
Všechna cvičení byla prováděna třikrát týdně po dobu celkem 4 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerické hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
NRPS má slušnou až střední spolehlivost opakovaného testu u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Pacient byl požádán, aby uvedl číslo, které představuje jeho intenzitu bolesti, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
Numerická škála hodnocení bolesti je široce používaná subjektivní míra bolesti, která má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu r = 0,79 - 0,96
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie NDI je sebehodnotící nástroj pro specifický funkční stav pacientů s bolestí krku, který se skládá z deseti složek bolest, osobní hygiena, obezita, čtení, bolest hlavy, zaměření, práce, cestování, spánek a volný čas, každá část je skóroval na indexu 0 až 5, přičemž 0 představuje "bezbolestné" a 5 představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
Tyto získané body se přičítají k celkovému skóre.
Dotazník byl stanoven v procentech.
Kategorie postižení NDI jsou: 0–8 % bez postižení, 10–28 % mírné, 30–48 % střední, 50–64 % vážné a 70–100 % úplné.
NDI má slušnou až střední spolehlivost test-retest u pacientů, s mezitřídním korelačním koeficientem v rozmezí 0,50-0,98.
|
4. týden
|
|
ROM krční páteř (flexe)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii Univerzální goniometr se používá pro měření rozsahu pohybu krku.
Spolehlivost goniometru byla zjištěna pro všechna měření od, mezitřídní korelační koeficient pro goniometr > 0,94.
Souběžná validita goniometru byla dobrá s hodnotou ICC > 0,85.
Goniometr bude sloužit k měření flexe.
|
4. týden
|
|
ROM krční páteř (prodloužení)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii Univerzální goniometr se používá pro měření rozsahu pohybu krku.
Spolehlivost goniometru byla zjištěna pro všechna měření od, mezitřídní korelační koeficient pro goniometr > 0,94.
Souběžná validita goniometru byla dobrá s hodnotou ICC > 0,85.
Pro měření prodloužení bude použit goniometr.
|
4. týden
|
|
ROM krční páteř (boční flexe)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii Univerzální goniometr se používá pro měření rozsahu pohybu krku.
Spolehlivost goniometru byla zjištěna pro všechna měření od, mezitřídní korelační koeficient pro goniometr > 0,94.
Souběžná validita goniometru byla dobrá s hodnotou ICC > 0,85.
Goniometr bude sloužit k měření boční flexe.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na MET
-
Louis Turcanu Emergency Hospital for ChildrenUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraDokončenoObezita, metabolicky benigní
-
Alexandru Florin RogobeteUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraDokončenoObezita, metabolicky benigní
-
National University Health System, SingaporeNáborMetabolický syndrom | Metabolický syndrom (Mets)Singapur
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaDokončeno
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Indiana UniversitySociety for Academic Emergency MedicineNáborHyperglykémie | Hypertenze | Diabetes | Metabolický syndrom | Dyslipidémie | Urgentní medicína | Hyperlipidémie | Obezita & amp; NadváhaSpojené státy
-
University of FaisalabadZatím nenabíráme
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyDokončenoKardiovaskulární choroby | Syndrom obstrukční spánkové apnoe | Diabetes Mellitus | Parodontální onemocněníHolandsko
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalDokončeno