- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750211
Effekt av MET med och utan MCTE vid mekanisk nacksmärta
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av muskelenergitekniker med och utan motorisk kontroll Terapeutiska övningar på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Arbete behövde göras tidigare på METs och MCTE-tekniker, men ingen studie har jämfört båda teknikerna tillsammans för att göra det mer begripligt.
Bakgrunden till detta kommer att vara att ta reda på den kombinerade effekten av terapeutiska övningar för motorkontroll och muskelenergiteknik för behandling av smärta, rörelseomfång och funktionshinder i samband med mekanisk nacksmärta.
Denna studie kommer att vara effektiv för läkare att behandla patienter med mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutiska övningar och manuell terapi visade sig vara användbara för att hantera smärta och sänka funktionshinder hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta (NCNP).
Men få studier undersökte fördelarna med muskelenergiteknik och terapi för motorkontroll på mekanisk nacksmärta (MNP).
Den aktuella forskningen uppfyller denna lucka genom att jämföra de kort- och långsiktiga fördelarna med muskelenergiteknik med och utan terapeutiska övningar för motorkontroll (MCTE) med gralen att bestämma bästa tillvägagångssätt för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Kontakt:
- saba Rafique, phd
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Underutredare:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Försökspersonerna var mellan 20 och 50 år gamla.
- Smärta i livmoderhalsen eller i nacken utan utstrålande smärta i ena eller båda övre extremiteterna.
- Smärta minst 3 månader.
- Nackhandikappindex (NDI) bör vara minst 10 %.
- Framåt huvudhållning.
Uteslutningskriterier:
• Nacksmärta i samband med svindel.
- Bestrålad nacksmärta.
- Kotfraktur.
- Osteoporos.
- Tidigare nackskada.
- Röda flaggor (nattsmärta, kraftig muskelförlust, förlust av ofrivillig kontroll.
- Ämnen med svårigheter att kommunicera eller förstå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: METs
Hot pack tillsammans med nackes isometriska och muskelenergiteknikprotokoll
|
Patienten kom tre gånger i veckan under totalt 4 veckor. |
|
Experimentell: MCTE tillsammans med METs
MCTE inkluderade kranio-cervikal flexion, kranio-cervikal extension, samkontraktion av flexion och extension och synergistisk träning av nackböjaren tillsammans med hot pack, nackes isometri och muskelenergiteknikprotokoll
|
▪ Varmförpackning i 10 minuter.
Alla övningar utfördes tre gånger per vecka under totalt 4 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskalabetyg
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen. Smärtintensiteten bedömdes med numerisk värderingsskala (NRS).
NRPS har en rimlig till måttlig tillförlitlighet för test-omtest hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Patienten var tvungen att ange siffran som representerar hans smärtintensitet, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig".
Numeric Pain Rating Scale är ett allmänt använt subjektivt smärtmått som har god test-retest-tillförlitlighet r = 0,79 - 0,96
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen NDI är självutvärderingsverktyg för den specifika funktionella statusen hos patienter med nacksmärta, bestående av tio komponenter smärta, personlig hygien, fetma, läsning, huvudvärk, fokus, arbete, resor, sömn och fritid, varje del är poängsatt på ett index på 0 till 5, där 0 representerar "smärtfri" och 5 representerar den "värsta smärta man kan tänka sig".
Dessa intjänade poäng läggs till den totala poängen.
Frågeformuläret bestämdes i procent.
NDI-handikappkategorierna är: 0–8 % utan funktionshinder, 10–28 % lindriga, 30–48 % måttliga, 50–64 % allvarliga och 70–100 % fullständiga.
NDI har rimlig till måttlig tillförlitlighet för test-omtest hos patienter, med interklasskorrelationskoefficient som sträcker sig från 0,50-0,98.
|
4:e veckan
|
|
ROM halsryggrad (flexion)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Universal Goniometer används för att mäta nackens rörelseomfång.
Goniometerns tillförlitlighet hittades för alla mätningar från interklasskorrelationskoefficient för goniometer > 0,94.
Den samtidiga validiteten för goniometer var bra med ICC-värde på > 0,85.
Goniometern kommer att användas för att mäta flexion.
|
4:e veckan
|
|
ROM cervikal ryggrad (förlängning)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Universal Goniometer används för att mäta nackens rörelseomfång.
Goniometerns tillförlitlighet hittades för alla mätningar från interklasskorrelationskoefficient för goniometer > 0,94.
Den samtidiga validiteten för goniometer var bra med ICC-värde på > 0,85.
Goniometern kommer att användas för att mäta förlängningen.
|
4:e veckan
|
|
ROM cervikal ryggrad (Sidoflexion)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Universal Goniometer används för att mäta nackens rörelseomfång.
Goniometerns tillförlitlighet hittades för alla mätningar från interklasskorrelationskoefficient för goniometer > 0,94.
Den samtidiga validiteten för goniometer var bra med ICC-värde på > 0,85.
Goniometern kommer att användas för att mäta sidoflexion.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
7 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
8 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .