- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750211
Effekt af MET med og uden MCTE ved mekaniske nakkesmerter
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af muskelenergiteknikker med og uden motorisk kontrol Terapeutiske øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Der skulle tidligere arbejdes med MET'er og MCTE-teknikker, men ingen undersøgelse har sammenlignet begge teknikker sammen for at gøre det mere forståeligt.
Begrundelsen for dette vil være at finde ud af den kombinerede effekt af terapeutiske øvelser for motorisk kontrol og muskelenergiteknik til behandling af smerter, bevægeudslag og handicap forbundet med mekaniske nakkesmerter.
Denne undersøgelse vil være effektiv for klinikerne til at behandle patienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske øvelser og manuel terapi har vist sig at være nyttige til at håndtere smerte og reducere handicap hos patienter med uspecifik kronisk nakkesmerter (NCNP).
Men små undersøgelser undersøgte fordelene ved muskelenergiteknik og motorisk kontrolterapi på mekaniske nakkesmerter (MNP).
Den nuværende forskning opfylder dette hul ved at sammenligne de kort- og langsigtede fordele ved muskelenergiteknik med og uden terapeutiske øvelser for motorisk kontrol (MCTE) med gralen til at bestemme den bedste tilgang til at sænke smerte og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Kontakt:
- saba Rafique, phd
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Underforsker:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Forsøgspersonerne var mellem 20 og 50 år.
- Smerter i cervikal eller nakkeregion uden udstrålende smerter i en eller begge overekstremiteter.
- Smerter minimum 3 måneder.
- Nakke handicap indeks (NDI) score på bør være mindst 10%.
- Fremadrettet hovedstilling.
Ekskluderingskriterier:
• Nakkesmerter forbundet med svimmelhed.
- Bestrålede nakkesmerter.
- Vertebral fraktur.
- Osteoporose.
- Tidligere nakkeskade.
- Røde flag (natsmerter, alvorligt muskeltab, tab af ufrivillig kontrol.
- Emner med svært ved at kommunikere eller forstå.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: METs
Hot pack sammen med nakke isometrisk og muskel energi teknik protokol
|
Patienten kom tre gange om ugen i i alt 4 uger. |
|
Eksperimentel: MCTE sammen med MET'er
MCTE inkluderede kranio-cervikal fleksion, kranio-cervikal ekstension, co-kontraktion af fleksion og ekstension og synergistisk træning af nakkebøjer sammen med hot pack, nakkeisometri og muskelenergiteknikprotokol
|
▪ Varmpakning i 10 minutter.
Alle øvelser blev udført tre gange om ugen i i alt 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskalavurdering
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS).
NRPS har rimelig til moderat pålidelighed af test-gentest hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Patienten skulle angive det tal, der repræsenterer hans smerteintensitet, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte".
Numeric Pain Rating Scale er meget brugt subjektivt smertemål, der har god test-gentest reliabilitet r = 0,79 - 0,96
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline NDI er selvevalueringsværktøj til den specifikke funktionelle status for patienter med nakkesmerter, bestående af ti komponenter smerte, personlig hygiejne, fedme, læsning, hovedpine, fokus, arbejde, rejser, søvn og fritid, hver del er scoret på et indeks på 0 til 5, hvor 0 repræsenterer "smertefri" og 5 repræsenterer den "værst tænkelige smerte".
Disse optjente point lægges til den samlede score.
Spørgeskemaet blev bestemt i procent.
NDI-handicapkategorierne er: 0-8% uden handicap, 10-28% mild, 30-48% moderat, 50-64% alvorlig og 70-100% komplet.
NDI har rimelig til moderat pålidelighed af test-gentest hos patienter, med inter-class korrelationskoefficient, der spænder fra 0,50-0,98.
|
4. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde.
Pålideligheden af goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85.
Goniometeret vil blive brugt til at måle fleksion.
|
4. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde.
Pålideligheden af goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85.
Goniometeret vil blive brugt til at måle forlængelse.
|
4. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (sidefleksion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Universal Goniometer bruges til at måle halsens bevægelsesområde.
Pålideligheden af goniometer blev fundet for alle målingerne fra interklasse korrelationskoefficient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdi på > 0,85.
Goniometeret vil blive brugt til at måle sidefleksion.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med METs
-
NuBiyotaUkendtFedme, metabolisk godartetCanada
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetMekanisk nakkesmerterPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
York UniversityUniversity of ManitobaAfsluttetBrug af marihuana | Marihuana afhængighedCanada
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuNakke smerterPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSerumtumormarkørerTaiwan
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet