- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750211
Effet du MET avec et sans MCTE dans les douleurs mécaniques au cou
20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets des techniques d'énergie musculaire avec et sans exercices thérapeutiques de contrôle moteur sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou.
Des travaux ont dû être menés auparavant sur les techniques MET et MCTE, mais aucune étude n'a comparé les deux techniques entre elles pour les rendre plus compréhensibles.
La justification de ceci sera de découvrir l'effet combiné des exercices thérapeutiques de contrôle moteur et de la technique d'énergie musculaire pour le traitement de la douleur, de l'amplitude de mouvement et du handicap associés aux douleurs mécaniques au cou.
Cette étude sera efficace pour que les cliniciens traitent les patients souffrant de cervicalgies mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices thérapeutiques et la thérapie manuelle se sont révélés utiles dans la gestion de la douleur et la réduction du handicap chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique (NCNP).
Cependant, peu d'études ont étudié les bénéfices de la technique d'énergie musculaire et des exercices thérapeutiques de contrôle moteur sur les douleurs mécaniques au cou (MNP).
La recherche actuelle comble cette lacune en comparant les avantages à court et à long terme de la technique d'énergie musculaire avec et sans exercices thérapeutiques de contrôle moteur (MCTE) avec le Graal de déterminer la meilleure approche pour réduire la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
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Contact:
- saba Rafique, phd
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Sous-enquêteur:
- Dr.Ali Raza, phd
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
• Les sujets avaient entre 20 et 50 ans.
- Douleur dans la région cervicale ou du cou sans douleur irradiante dans un ou les deux membres supérieurs.
- Douleur minimum de 3 mois.
- Le score de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) doit être d'au moins 10 %.
- Position de la tête vers l'avant.
Critères d'exclusion :
• Douleurs cervicales associées à des vertiges.
- Douleur au cou irradiée.
- Fracture vertébrale.
- L'ostéoporose.
- Blessure antérieure au cou.
- Drapeaux rouges (douleurs nocturnes, perte musculaire sévère, perte de contrôle involontaire.
- Sujets ayant des difficultés de communication ou de compréhension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MET
Pack chaud avec protocole d'isométrie du cou et de technique d'énergie musculaire
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Le patient est venu trois fois par semaine pendant un total de 4 semaines. |
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Expérimental: MCTE avec les MET
Le MCTE comprenait la flexion cranio-cervicale, l'extension cranio-cervicale, la co-contraction de flexion et d'extension et un exercice synergique des fléchisseurs du cou ainsi qu'un protocole de compresse chaude, d'isométrie du cou et de technique d'énergie musculaire.
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▪ Enveloppement chaud pendant 10 minutes.
Tous les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant un total de 4 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation numérique de la douleur
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'intensité de la douleur a été évaluée par une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Le NRPS a une fiabilité test-retest passable à modérée chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou.
Le patient devait indiquer le chiffre représentant l'intensité de sa douleur, dans lequel 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une mesure subjective de la douleur largement utilisée qui présente une bonne fiabilité test-retest r = 0,79 - 0,96.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le NDI est un outil d'auto-évaluation pour l'état fonctionnel spécifique des patients souffrant de douleurs cervicales, composé de dix composantes : douleur, hygiène personnelle, obésité, lecture, maux de tête, concentration, travail, voyages, sommeil et loisirs, chaque partie est noté sur un indice de 0 à 5, 0 représentant « indolore » et 5 représentant « la pire douleur imaginable ».
Ces points gagnés sont ajoutés au score total.
Le questionnaire a été déterminé en pourcentage.
Les catégories de handicap du NDI sont : 0 à 8 % sans handicap, 10 à 28 % léger, 30 à 48 % modéré, 50 à 64 % grave et 70 à 100 % complet.
Le NDI a une fiabilité test-retest passable à modérée chez les patients, avec un coefficient de corrélation interclasse allant de 0,50 à 0,98.
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4ème semaine
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Colonne cervicale ROM (flexion)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le goniomètre universel est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du cou.
La fiabilité du goniomètre a été trouvée pour toutes les mesures allant du coefficient de corrélation interclasse pour le goniomètre > 0,94.
La validité concurrente du goniomètre était bonne avec une valeur ICC > 0,85.
Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la flexion.
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4ème semaine
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Colonne cervicale ROM (Extension)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le goniomètre universel est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du cou.
La fiabilité du goniomètre a été trouvée pour toutes les mesures allant du coefficient de corrélation interclasse pour le goniomètre > 0,94.
La validité concurrente du goniomètre était bonne avec une valeur ICC > 0,85.
Le goniomètre sera utilisé pour mesurer l'extension.
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4ème semaine
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Colonne cervicale ROM (flexion latérale)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Le goniomètre universel est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du cou.
La fiabilité du goniomètre a été trouvée pour toutes les mesures allant du coefficient de corrélation interclasse pour le goniomètre > 0,94.
La validité concurrente du goniomètre était bonne avec une valeur ICC > 0,85.
Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la flexion latérale.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .