- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750211
MET:n vaikutus MCTE:n kanssa ja ilman sitä mekaanisessa niskakivussa
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Lihasenergiatekniikoiden vaikutukset motorisen ohjauksen terapeuttisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
MET- ja MCTE-tekniikoiden parissa piti työskennellä aiemmin, mutta missään tutkimuksessa ei ole verrattu molempia tekniikoita yhteen, jotta se olisi ymmärrettävämpää.
Tarkoituksena on selvittää motoristen terapeuttisten harjoitusten ja lihasenergiatekniikan yhteisvaikutus mekaaniseen niskakipuun liittyvien kivun, liikeratojen ja vamman hoitoon.
Tämä tutkimus on tehokas kliinikoille mekaanisen niskakivun potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttiset harjoitukset ja manuaalinen terapia osoittautuivat hyödyllisiksi kivun hallinnassa ja vamman alentamisessa potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu (NCNP).
Pienet tutkimukset kuitenkin tutkivat lihasenergiatekniikan ja motorisen ohjauksen terapeuttisen harjoituksen etuja mekaanisessa niskakivussa (MNP).
Nykyinen tutkimus täyttää tämän aukon vertaamalla lihasenergiatekniikan lyhyen ja pitkän aikavälin etuja motoristen terapeuttisten harjoitusten (MCTE) kanssa ja ilman sitä, parhaan menetelmän määrittämiseksi mekaanisen niskakipupotilaiden kivun ja vamman vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- saba Rafique, phd
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Alatutkija:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Koehenkilöt olivat 20–50-vuotiaita.
- Kipu kohdunkaulan tai kaulan alueella ilman säteilevää kipua toisessa tai molemmissa yläraajoissa.
- Kipu vähintään 3 kuukautta.
- NDI:n pisteen tulee olla vähintään 10 %.
- Pään asento eteenpäin.
Poissulkemiskriteerit:
• Huimaukseen liittyvä niskakipu.
- Säteilytetty niskakipu.
- Selkärangan murtuma.
- Osteoporoosi.
- Aiempi niskavaurio.
- Punaiset liput (yökipu, vakava lihasten menetys, tahaton hallinnan menetys.
- Aiheet, joilla on vaikeuksia kommunikoida tai ymmärtää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MET:t
Hot pack sekä kaulan isometriikka ja lihasenergiatekniikan protokolla
|
Potilas tuli kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: MCTE yhdessä MET:ien kanssa
MCTE sisälsi kallon kohdunkaulan taivutuksen, kallon kohdunkaulan venytyksen, koukistuksen ja venytyksen yhteissupistuksen ja niskan koukistajan synergistisen harjoituksen sekä hot packin, niskan isometrian ja lihasenergiatekniikan protokollan
|
▪ Kuuma pakkaus 10 minuuttia.
Kaikki harjoitukset tehtiin kolme kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikon luokitus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Kivun voimakkuus arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
NRPS:llä on kohtalainen tai kohtalainen testi-uudelleentestin luotettavuus potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
Potilaan oli ilmoitettava numero, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Numeerinen kivunarviointiasteikko on laajalti käytetty subjektiivinen kipumittaus, jolla on hyvä testi-uudelleentestin luotettavuus r = 0,79 - 0,96
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta NDI on itsearviointityökalu niskakipupotilaiden toiminnalliseen tilaan, joka koostuu kymmenestä osasta kipu, henkilökohtainen hygienia, liikalihavuus, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, matkustaminen, nukkuminen ja vapaa-aika. pisteytettiin indeksillä 0-5, jolloin 0 edustaa "kivutonta" ja 5 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Nämä ansaitut pisteet lisätään kokonaispisteisiin.
Kyselylomake määritettiin prosentteina.
NDI-vammaisuusluokat ovat: 0-8 % ilman vammaa, 10-28 % lievä, 30-48 % kohtalainen, 50-64 % vakava ja 70-100 % täydellinen.
NDI:llä on kohtuullinen tai kohtalainen testi-uudelleentestin luotettavuus potilailla, ja luokkien välinen korrelaatiokerroin vaihtelee välillä 0,50-0,98.
|
4. viikko
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (flexio)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Universal Goniometer -mittaria käytetään kaulan liikealueen mittaamiseen.
Goniometrin luotettavuus havaittiin kaikille mittauksille alkaen, goniometrin luokkien välinen korrelaatiokerroin > 0,94.
Goniometrin samanaikainen validiteetti oli hyvä ICC-arvon ollessa > 0,85.
Goniometriä käytetään taivutuksen mittaamiseen.
|
4. viikko
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (jatke)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Universal Goniometer -mittaria käytetään kaulan liikealueen mittaamiseen.
Goniometrin luotettavuus havaittiin kaikille mittauksille alkaen, goniometrin luokkien välinen korrelaatiokerroin > 0,94.
Goniometrin samanaikainen validiteetti oli hyvä ICC-arvon ollessa > 0,85.
Goniometriä käytetään laajenemisen mittaamiseen.
|
4. viikko
|
|
ROM kohdunkaulan selkäranka (sivutaitto)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Universal Goniometer -mittaria käytetään kaulan liikealueen mittaamiseen.
Goniometrin luotettavuus havaittiin kaikille mittauksille alkaen, goniometrin luokkien välinen korrelaatiokerroin > 0,94.
Goniometrin samanaikainen validiteetti oli hyvä ICC-arvon ollessa > 0,85.
Goniometriä käytetään sivutaivutuksen mittaamiseen.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .