- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750211
Effekt av MET med og uten MCTE ved mekaniske nakkesmerter
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av muskelenergiteknikker med og uten motorisk kontroll Terapeutiske øvelser på smerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Det måtte tidligere gjøres arbeid med MET- og MCTE-teknikker, men ingen studie har sammenlignet begge teknikkene sammen for å gjøre det mer forståelig.
Begrunnelsen for dette vil være å finne ut den kombinerte effekten av terapeutiske øvelser for motorisk kontroll og muskelenergiteknikk for behandling av smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming forbundet med mekaniske nakkesmerter.
Denne studien vil være effektiv for klinikere til å behandle pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutiske øvelser og manuell terapi ble vist å være nyttig for å håndtere smerte og redusere funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (NCNP).
Imidlertid undersøkte små studier fordelene med muskelenergiteknikk og motorkontrollterapi på mekanisk nakkesmerter (MNP).
Den nåværende forskningen oppfyller dette gapet ved å sammenligne de kortsiktige og langsiktige fordelene med muskelenergiteknikk med og uten terapeutiske øvelser for motorkontroll (MCTE) med gralen av å bestemme den beste tilnærmingen for å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Riphah college of rehabilitation and allied health sciences
-
Ta kontakt med:
- saba Rafique, phd
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maham Javed, MS-OMPT
-
Underetterforsker:
- Dr.Ali Raza, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Forsøkspersonene var mellom 20 og 50 år.
- Smerter i livmorhalsen eller nakken uten utstrålende smerter i en eller begge øvre lemmer.
- Smerter minimum 3 måneder.
- Neck disability index (NDI) score på bør være minst 10 %.
- Fremover hodet holdning.
Ekskluderingskriterier:
• Nakkesmerter forbundet med svimmelhet.
- Bestrålte nakkesmerter.
- Vertebralt brudd.
- Osteoporose.
- Tidligere nakkeskade.
- Røde flagg (nattsmerter, alvorlig muskeltap, tap av ufrivillig kontroll.
- Emner med problemer med kommunikasjon eller forståelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: METs
Hot pack sammen med nakkeisometri og muskelenergiteknikkprotokoll
|
Pasienten kom tre ganger i uken i totalt 4 uker. |
|
Eksperimentell: MCTE sammen med METs
MCTE inkluderte kranio-cervikal fleksjon, kranio-cervikal ekstensjon, ko-kontraksjon av fleksjon og ekstensjon og synergistisk trening av nakkebøyeren sammen med varmepakning, nakkeisometri og muskelenergiteknikkprotokoll
|
▪ Varmpakning i 10 minutter.
Alle øvelsene ble utført tre ganger per uke i totalt 4 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskalavurdering
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS).
NRPS har rimelig til moderat pålitelighet av test-retest hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Pasienten ble pålagt å angi tallet som representerer hans smerteintensitet, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg".
Numeric Pain Rating Scale er mye brukt subjektivt smertemål som har god test-retest reliabilitet r = 0,79 - 0,96
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline NDI er selvevalueringsverktøy for den spesifikke funksjonsstatusen til pasienter med nakkesmerter, bestående av ti komponenter smerte, personlig hygiene, fedme, lesing, hodepine, fokus, arbeid, reiser, søvn og fritid, hver del er scoret på en indeks på 0 til 5, hvor 0 representerer "smertefri" og 5 representerer "verst tenkelig smerte".
Disse opptjente poengene legges til den totale poengsummen.
Spørreskjemaet ble bestemt i prosent.
NDI funksjonshemmingskategoriene er: 0–8 % uten funksjonshemming, 10–28 % mild, 30–48 % moderat, 50–64 % alvorlig og 70–100 % fullført.
NDI har rimelig til moderat reliabilitet av test-retest hos pasienter, med interklasse korrelasjonskoeffisient som varierer fra 0,50-0,98.
|
4. uke
|
|
ROM cervikal ryggrad (fleksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinje Universal Goniometer brukes til å måle nakkebevegelse.
Reliabiliteten til goniometer ble funnet for alle målingene fra interklasse korrelasjonskoeffisient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validiteten til goniometer var god med ICC-verdi på > 0,85.
Goniometeret vil bli brukt til å måle fleksjon.
|
4. uke
|
|
ROM cervikal ryggrad (ekstensjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinje Universal Goniometer brukes til å måle nakkebevegelse.
Reliabiliteten til goniometer ble funnet for alle målingene fra interklasse korrelasjonskoeffisient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validiteten til goniometer var god med ICC-verdi på > 0,85.
Goniometeret vil bli brukt til å måle ekstensjon.
|
4. uke
|
|
ROM cervikal ryggrad (sidefleksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinje Universal Goniometer brukes til å måle nakkebevegelse.
Reliabiliteten til goniometer ble funnet for alle målingene fra interklasse korrelasjonskoeffisient for goniometer > 0,94.
Den samtidige validiteten til goniometer var god med ICC-verdi på > 0,85.
Goniometeret vil bli brukt til å måle sidefleksjon.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Parikh P, Santaguida P, Macdermid J, Gross A, Eshtiaghi A. Comparison of CPG's for the diagnosis, prognosis and management of non-specific neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 14;20(1):81. doi: 10.1186/s12891-019-2441-3.
- Martin-Gomez C, Sestelo-Diaz R, Carrillo-Sanjuan V, Navarro-Santana MJ, Bardon-Romero J, Plaza-Manzano G. Motor control using cranio-cervical flexion exercises versus other treatments for non-specific chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:52-59. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.010. Epub 2019 Apr 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .