腎部分切除術後の腎機能の予測における畳み込みニューラル ネットワーク ベースの腎動脈灌流モデルの価値: 前向き研究
2025年4月14日 更新者：Shao Pengfei
腎部分切除術後の腎機能の予測における畳み込みニューラル ネットワークに基づく腎動脈灌流モデルの価値: 前向きの単一施設研究
この観察研究の目標は、腎部分切除術を受けることが提案されている人々の術後の腎機能割合を予測するための CNN ベースのマシン モジュールを開発することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• この機械学習モデルは腎部分切除術後の腎機能を正確に予測しますか?
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この前向き研究は、腎部分切除術を受けることが提案されている患者を対象に、術前に確立された腎動脈灌流モデルから灌流欠損法を使用して術後の腎機能割合を予測するために実施されます。
この研究では、この予測方法を、核腎機能、eGFR、およびCTAに関する腎単位の真の欠損値と比較します。
この研究は、腎部分切除術後の術後腎機能を予測する際に CNN ベースのモデルを適用する実現可能性を評価し、特に機能評価の観点から、腎腫瘍の術前の統合診断および治療プロセスに対する高レベルの臨床証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shao Pengfei, Professor
- 電話番号：+8613851925825
- メール：spf032@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miao Haoqi, Postgraduate
- 電話番号：+8613276636957
- メール：mhq@stu.njmu.edu.cn
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210036
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
コンタクト：
- Shao Pengfei, Professor
- 電話番号：+8613851925825
- メール：spf032@hotmail.com
-
コンタクト：
- Miao Haoqi, Postgraduate
- 電話番号：mhq@stu.njmu.e +8613276636957
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎部分切除術が予定されている限局性腎腫瘍のある人
説明
包含基準:
- 術前のCTまたはMRによってcT1期の腎腫瘍が確認された人
- 腎部分切除術を受けることを提案された人
- NCCN ガイドラインで定義されている、リンパ節および遠隔転移のない限局性腎腫瘍
- ECOG スコアが 0 または 1
- 平均余命は10年以上
除外基準:
- 外科的に切除不可能な病変のある人
- 術前腎機能異常、eGFR(CKD-EPIによる推定値)<90ml/min/1.73m2のある人
- 術前に分子標的療法、免疫療法、化学療法を受けている人
- 手術に何らかの禁忌がある人
- 手術中に根治的腎摘出術に変更する人
- 術後の追跡期間中に分子標的療法、免疫療法、または化学療法を受けている人
- 重篤な全身疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同側および対側の腎臓の GFR
時間枠：手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
|
|
同側腎臓の容積
時間枠：手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後総腎機能(eGFR)
時間枠：手術後24時間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
|
手術後24時間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-SR-710
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。