- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751498
Konvoluutiohermoverkkoon perustuvan munuaisvaltimoperfuusiomallin arvo munuaisten toiminnan ennustamisessa osittaisen nefrektomian jälkeen: tuleva tutkimus
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shao Pengfei
Konvoluutiohermoverkkoon perustuvan munuaisvaltimon perfuusiomallin arvo munuaisten toiminnan ennustamisessa osittaisen nefrektomian jälkeen: tuleva, yhden keskuksen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää CNN-pohjainen konemoduuli ennustamaan leikkauksen jälkeistä munuaistoiminnan murto-osaa ihmisillä, joille ehdotetaan osittaista nefrektomiaa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Ennustaako tämä koneoppimismalli tarkasti munuaistoiminnan osittaisen nefrektomian jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa leikkauksen jälkeistä murto-osaista munuaisten toimintaa käyttämällä perfuusiovajausmenetelmää ennen leikkausta tehdystä munuaisvaltimoperfuusiomallista ihmisille, joille ehdotetaan osittaista nefrektomiaa.
Tässä tutkimuksessa tätä ennustemenetelmää verrataan munuaisyksiköiden todellisiin puuttuviin arvoihin munuaisten ydintoiminnasta, eGFR:stä ja CTA:sta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CNN-pohjaisen mallin soveltamiskelpoisuutta postoperatiivisen munuaisten toiminnan ennustamisessa osittaisen nefrektomian jälkeen ja tarjota korkeatasoista kliinistä näyttöä munuaiskasvainten leikkausta edeltävälle integroidulle diagnoosi- ja hoitoprosessille, erityisesti toiminnallisen arvioinnin kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shao Pengfei, Professor
- Puhelinnumero: +8613851925825
- Sähköposti: spf032@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miao Haoqi, Postgraduate
- Puhelinnumero: +8613276636957
- Sähköposti: mhq@stu.njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210036
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shao Pengfei, Professor
- Puhelinnumero: +8613851925825
- Sähköposti: spf032@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Miao Haoqi, Postgraduate
- Puhelinnumero: mhq@stu.njmu.e +8613276636957
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, joilla on paikallisia munuaiskasvaimia, joille on suunniteltu osittainen nefrektomia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ihmiset, joilla on ennen leikkausta TT:llä tai MR:llä varmistetut cT1-vaiheen munuaiskaumorit
- ihmiset, joille ehdotetaan osittaista nefrektomiaa
- paikalliset munuaiskasvaimet ilman imusolmukkeita ja kaukaisia etäpesäkkeitä NCCN:n ohjeiden mukaisesti
- ECOG-pisteet 0 tai 1
- Odotettavissa oleva elinikä yli 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, joilla on kirurgisesti ei-leikkausvaurioita
- ihmiset, joilla on epänormaali ennen leikkausta munuaisten toiminta, eGFR (arvioitu CKD-EPI:llä) <90 ml/min/1,73 m2
- ihmiset, jotka saavat preoperatiivista molekyylikohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, kemoterapiaa
- ihmiset, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen
- ihmiset, jotka siirtyvät radikaaliin nefrektomiaan leikkauksen aikana
- ihmiset, jotka saavat molekyylikohdennettua hoitoa, immunoterapiaa tai kemoterapiaa leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana
- ihmisiä, joilla on vakava systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ipsilateraalisten ja kontralateraalisten munuaisten GFR
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ipsilateraalisen munuaisen tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen munuaisten kokonaistoiminta (eGFR)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SR-710
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .