Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av en konvolutionell neural nätverksbaserad njurartärperfusionsmodell för att förutsäga njurfunktion efter partiell nefrektomi: en prospektiv studie

14 april 2025 uppdaterad av: Shao Pengfei

Värdet av en njurartärperfusionsmodell baserad på konvolutionellt neuralt nätverk för att förutsäga njurfunktion efter partiell nefrektomi: en prospektiv studie med ett enda center

Målet med denna observationsstudie är att utveckla en CNN-baserad maskinmodul för att förutsäga postoperativ fraktionerad njurfunktion hos personer som föreslås genomgå partiell nefrektomi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Förutsäger denna maskininlärningsmodell exakt njurfunktionen efter partiell nefrektomi?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Njurcellscancer

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie genomförs för att förutsäga postoperativ fraktionerad njurfunktion med användning av perfusionsbristmetoden från en preoperativt etablerad renal arteriell perfusionsmodell för personer som föreslås genomgå partiell nefrektomi. I denna studie kommer denna prediktionsmetod att jämföras med de verkligt saknade värdena för njurenheter på nukleär njurfunktion, eGFR och CTA. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av att tillämpa den CNN-baserade modellen för att förutsäga postoperativ njurfunktion efter partiell nefrektomi och tillhandahålla kliniska bevis på hög nivå för den preoperativa integrerade diagnostik- och behandlingsprocessen av njurtumörer, särskilt när det gäller den funktionella utvärderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Shao Pengfei, Professor
Telefonnummer: +8613851925825
E-post: spf032@hotmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Miao Haoqi, Postgraduate
Telefonnummer: +8613276636957
E-post: mhq@stu.njmu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
    - Har inte rekryterat ännu
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Kontakt:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Telefonnummer: +8613851925825
      
      E-post: spf032@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Telefonnummer: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer med lokaliserade njurtumörer planerade för partiell nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

personer med stadium cT1 njurtumörer bekräftade genom preoperativ CT eller MR
personer som föreslås genomgå partiell nefrektomi
lokaliserade njurtumörer utan lymfkörtel och avlägsna metastaser enligt NCCN:s riktlinjer
ECOG-poäng på 0 eller 1
Förväntad livslängd över 10 år

Uteslutningskriterier:

personer med kirurgiskt ooperbara lesioner
personer med onormal preoperativ njurfunktion, eGFR(uppskattad av CKD-EPI)<90ml/min/1,73m2
personer som får preoperativ molekylär riktad terapi, immunterapi, kemoterapi
personer med några kontraindikationer för operation
personer som övergår till radikal nefrektomi under operationen
personer som får molekylär riktad terapi, immunterapi eller kemoterapi under den postoperativa uppföljningsperioden
personer med allvarlig systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
GFR för ipsilaterala och kontralaterala njurar Tidsram: 3 månader efter operationen	3 månader efter operationen
volym av ipsilateral njure Tidsram: 3 månader efter operationen	3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Postoperativ total njurfunktion (eGFR) Tidsram: 24 timmar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen	24 timmar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shao Pengfei

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna