Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość modelu perfuzji tętnicy nerkowej opartej na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu czynności nerek po częściowej nefrektomii: badanie prospektywne

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shao Pengfei

Wartość modelu perfuzji tętnicy nerkowej opartego na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu czynności nerek po częściowej nefrektomii: badanie prospektywne w jednym ośrodku

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie modułu maszynowego opartego na CNN, umożliwiającego przewidywanie pooperacyjnej częściowej czynności nerek u osób, którym zaproponowano poddanie się częściowej nefrektomii. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy ten model uczenia maszynowego dokładnie przewiduje czynność nerek po częściowej nefrektomii?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak nerki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie prospektywne przeprowadzono w celu przewidywania pooperacyjnej częściowej czynności nerek przy użyciu metody deficytu perfuzji na podstawie ustalonego przed operacją modelu perfuzji tętnicy nerkowej u osób, którym zaproponowano poddanie się częściowej nefrektomii. W tym badaniu ta metoda przewidywania zostanie porównana z rzeczywistymi brakującymi wartościami jednostek nerkowych dotyczących czynności jądrowej nerek, eGFR i CTA. Celem tego badania jest ocena wykonalności zastosowania modelu opartego na CNN do przewidywania pooperacyjnej czynności nerek po częściowej nefrektomii i dostarczenie wysokiej jakości dowodów klinicznych dla przedoperacyjnego zintegrowanego procesu diagnostyki i leczenia guzów nerki, zwłaszcza pod względem oceny funkcjonalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Shao Pengfei, Professor
Numer telefonu: +8613851925825
E-mail: spf032@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Miao Haoqi, Postgraduate
Numer telefonu: +8613276636957
E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Kontakt:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Numer telefonu: +8613851925825
      
      E-mail: spf032@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Numer telefonu: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z zlokalizowanymi guzami nerek, które mają zostać poddane częściowej nefrektomii

Opis

Kryteria włączenia:

osoby z guzami nerek w stadium cT1 potwierdzonym przedoperacyjną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
osoby, którym proponuje się poddanie się częściowej nefrektomii
zlokalizowane guzy nerek bez węzłów chłonnych i przerzutów odległych zgodnie z wytycznymi NCCN
Wynik ECOG wynoszący 0 lub 1
Oczekiwana długość życia powyżej 10 lat

Kryteria wykluczenia:

osoby ze zmianami nieoperacyjnymi
osoby z nieprawidłową przedoperacyjną funkcją nerek, eGFR (oszacowany metodą CKD-EPI) <90ml/min/1,73m2
osoby, które otrzymują przedoperacyjną terapię celowaną molekularnie, immunoterapię, chemioterapię
osoby, które mają przeciwwskazania do zabiegu
osoby, które podczas operacji przechodzą na radykalną nefrektomię
osoby, które w okresie obserwacji pooperacyjnej otrzymują terapię celowaną molekularnie, immunoterapię lub chemioterapię
osoby z poważną chorobą ogólnoustrojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
GFR nerek ipsilateralnych i kontralateralnych Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	3 miesiące po operacji
objętość nerki po tej samej stronie Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pooperacyjna całkowita czynność nerek (eGFR) Ramy czasowe: 24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji	24 godziny, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shao Pengfei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości