Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​en konvolutionel neural netværksbaseret nyrearterieperfusionsmodel til at forudsige nyrefunktion efter partiel nefrektomi: en prospektiv undersøgelse

14. april 2025 opdateret af: Shao Pengfei

Værdien af ​​en nyrearterieperfusionsmodel baseret på konvolutionelt neuralt netværk til forudsigelse af nyrefunktion efter partiel nefrektomi: en prospektiv, enkeltcenterundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle et CNN-baseret maskinemodul til at forudsige postoperativ fraktioneret nyrefunktion hos mennesker, der foreslås at gennemgå delvis nefrektomi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Forudsiger denne maskinlæringsmodel nøjagtigt nyrefunktionen efter partiel nefrektomi?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse er udført for at forudsige postoperativ fraktioneret nyrefunktion ved hjælp af perfusionsdeficitmetoden fra en præoperativt etableret renal arteriel perfusionsmodel for personer, der foreslås at gennemgå partiel nefrektomi. I denne undersøgelse vil denne forudsigelsesmetode blive sammenlignet med de sande manglende værdier af renale enheder på nuklear nyrefunktion, eGFR og CTA. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at anvende den CNN-baserede model til at forudsige postoperativ nyrefunktion efter partiel nefrektomi og levere klinisk evidens på højt niveau for den præoperative integrerede diagnostiske og behandlingsproces af nyretumorer, især med hensyn til den funktionelle evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Miao Haoqi, Postgraduate
          • Telefonnummer: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med lokaliserede nyretumorer, der er planlagt til partiel nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med stadium cT1 nyretumorer bekræftet ved præoperativ CT eller MR
  • personer, der foreslås at gennemgå delvis nefrektomi
  • lokaliserede nyretumorer uden lymfeknuder og fjernmetastaser som defineret af NCCN-retningslinjer
  • ECOG-score på 0 eller 1
  • Forventet levetid større end 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med kirurgisk uoperable læsioner
  • personer med unormal præoperativ nyrefunktion, eGFR(estimeret ved CKD-EPI)<90ml/min/1,73m2
  • mennesker, der modtager præoperativ molekylær målrettet terapi, immunterapi, kemoterapi
  • personer med nogen kontraindikationer til operation
  • mennesker, der konverterer til radikal nefrektomi under operationen
  • personer, der modtager molekylær målrettet behandling, immunterapi eller kemoterapi i den postoperative opfølgningsperiode
  • mennesker med alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR af ipsilaterale og kontralaterale nyrer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
volumen af ​​ipsilateral nyre
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ total nyrefunktion (eGFR)
Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
24 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shao Pengfei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-SR-710

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner