El valor de un modelo de perfusión de la arteria renal basado en una red neuronal convolucional para predecir la función renal después de una nefrectomía parcial: un estudio prospectivo
14 de abril de 2025 actualizado por: Shao Pengfei
El valor de un modelo de perfusión de la arteria renal basado en una red neuronal convolucional para predecir la función renal después de una nefrectomía parcial: un estudio prospectivo de un solo centro
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un módulo de máquina basado en CNN para predecir la función renal fraccionada posoperatoria en personas a las que se les propone someterse a una nefrectomía parcial. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Este modelo de aprendizaje automático predice con precisión la función renal después de una nefrectomía parcial?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se lleva a cabo para predecir la función renal fraccionada posoperatoria utilizando el método de déficit de perfusión de un modelo de perfusión arterial renal establecido preoperatoriamente para personas a las que se les propone someterse a una nefrectomía parcial.
En este estudio, este método de predicción se comparará con los verdaderos valores faltantes de unidades renales en la función renal nuclear, eGFR y CTA.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de aplicar el modelo basado en CNN para predecir la función renal posoperatoria después de una nefrectomía parcial y proporcionar evidencia clínica de alto nivel para el proceso integrado preoperatorio de diagnóstico y tratamiento de tumores renales, especialmente en términos de evaluación funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shao Pengfei, Professor
- Número de teléfono: +8613851925825
- Correo electrónico: spf032@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miao Haoqi, Postgraduate
- Número de teléfono: +8613276636957
- Correo electrónico: mhq@stu.njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210036
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Contacto:
- Shao Pengfei, Professor
- Número de teléfono: +8613851925825
- Correo electrónico: spf032@hotmail.com
-
Contacto:
- Miao Haoqi, Postgraduate
- Número de teléfono: mhq@stu.njmu.e +8613276636957
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con tumores renales localizados programadas para nefrectomía parcial
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con tumores renales en estadio cT1 confirmados mediante TC o RM preoperatoria
- Personas a las que se les propone someterse a una nefrectomía parcial.
- Tumores renales localizados sin ganglios linfáticos y metástasis a distancia según lo definido por las pautas de la NCCN.
- Puntuación ECOG de 0 o 1
- Esperanza de vida superior a 10 años.
Criterios de exclusión:
- personas con lesiones quirúrgicamente irresecables
- personas con función renal preoperatoria anormal, TFGe (estimada por CKD-EPI) <90 ml/min/1,73 m2
- personas que reciben terapia molecular dirigida preoperatoria, inmunoterapia, quimioterapia
- personas con alguna contraindicación para la cirugía
- personas que se convierten a nefrectomía radical durante la cirugía
- personas que reciben terapia molecular dirigida, inmunoterapia o quimioterapia durante el período de seguimiento postoperatorio
- personas con enfermedad sistémica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
TFG de riñones ipsilaterales y contralaterales
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
|
volumen del riñón ipsilateral
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función renal total posoperatoria (TFGe)
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
|
24 horas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SR-710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .