Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av en konvolusjonelt nevralt nettverksbasert nyrearterieperfusjonsmodell for å forutsi nyrefunksjon etter partiell nefrektomi: en prospektiv studie

14. april 2025 oppdatert av: Shao Pengfei

Verdien av en nyrearterieperfusjonsmodell basert på konvolusjonelt nevralt nettverk for å forutsi nyrefunksjon etter partiell nefrektomi: en prospektiv, enkeltsenterstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en CNN-basert maskinmodul for å forutsi postoperativ fraksjonell nyrefunksjon hos personer som foreslås å gjennomgå delvis nefrektomi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Forutsier denne maskinlæringsmodellen nyrefunksjonen nøyaktig etter partiell nefrektomi?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Nyrecellekreft

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien er utført for å forutsi postoperativ fraksjonell nyrefunksjon ved bruk av perfusjonssviktmetoden fra en preoperativt etablert renal arteriell perfusjonsmodell for personer som foreslås å gjennomgå partiell nefrektomi. I denne studien vil denne prediksjonsmetoden bli sammenlignet med de sanne manglende verdiene for nyreenheter på nukleær nyrefunksjon, eGFR og CTA. Denne studien tar sikte på å evaluere muligheten for å anvende den CNN-baserte modellen for å forutsi postoperativ nyrefunksjon etter partiell nefrektomi og gi klinisk bevis på høyt nivå for den preoperative integrerte diagnostikk- og behandlingsprosessen av nyretumorer, spesielt når det gjelder funksjonell evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Shao Pengfei, Professor
Telefonnummer: +8613851925825
E-post: spf032@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Miao Haoqi, Postgraduate
Telefonnummer: +8613276636957
E-post: mhq@stu.njmu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Ta kontakt med:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Telefonnummer: +8613851925825
      
      E-post: spf032@hotmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Telefonnummer: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med lokaliserte nyresvulster planlagt for partiell nefrektomi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

personer med stadium cT1 nyretumorer bekreftet ved preoperativ CT eller MR
personer som foreslås å gjennomgå delvis nefrektomi
lokaliserte nyretumorer uten lymfeknute og fjernmetastaser som definert av NCCNs retningslinjer
ECOG-score på 0 eller 1
Forventet levealder over 10 år

Ekskluderingskriterier:

personer med kirurgisk uoperable lesjoner
personer med unormal preoperativ nyrefunksjon, eGFR(estimert ved CKD-EPI)<90ml/min/1,73m2
personer som får preoperativ molekylær målrettet terapi, immunterapi, kjemoterapi
personer med kontraindikasjoner for operasjon
personer som konverterer til radikal nefrektomi under operasjonen
personer som får molekylær målrettet terapi, immunterapi eller kjemoterapi i den postoperative oppfølgingsperioden
personer med alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
GFR av ipsilaterale og kontralaterale nyrer Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen	3 måneder etter operasjonen
volum av ipsilateral nyre Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen	3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Postoperativ total nyrefunksjon (eGFR) Tidsramme: 24 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen	24 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shao Pengfei

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene