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Il valore di un modello di perfusione dell’arteria renale basato sulla rete neurale convoluzionale nella previsione della funzione renale dopo nefrectomia parziale: uno studio prospettico

14 aprile 2025 aggiornato da: Shao Pengfei

Il valore di un modello di perfusione dell'arteria renale basato sulla rete neurale convoluzionale nella previsione della funzione renale dopo nefrectomia parziale: uno studio prospettico in un singolo centro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare un modulo macchina basato sulla CNN per prevedere la funzione renale frazionata postoperatoria nelle persone a cui si propone di sottoporsi a nefrectomia parziale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Questo modello di apprendimento automatico prevede con precisione la funzione renale dopo la nefrectomia parziale?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico è condotto per prevedere la funzione renale frazionata postoperatoria utilizzando il metodo del deficit di perfusione da un modello di perfusione arteriosa renale stabilito prima dell'intervento per le persone a cui si propone di sottoporsi a nefrectomia parziale. In questo studio, questo metodo di previsione verrà confrontato con i reali valori mancanti delle unità renali sulla funzione renale nucleare, eGFR e CTA. Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'applicazione del modello basato sulla CNN nella previsione della funzione renale postoperatoria dopo nefrectomia parziale e fornire prove cliniche di alto livello per il processo diagnostico e terapeutico preoperatorio integrato dei tumori renali, soprattutto in termini di valutazione funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shao Pengfei, Professor
  • Numero di telefono: +8613851925825
  • Email: spf032@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210036
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Miao Haoqi, Postgraduate
          • Numero di telefono: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone con tumori renali localizzati destinati a nefrectomia parziale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persone con tumori renali in stadio cT1 confermati da TC o RM preoperatoria
  • persone a cui viene proposto di sottoporsi a nefrectomia parziale
  • tumori renali localizzati senza linfonodi e metastasi a distanza come definiti dalle linee guida del NCCN
  • Punteggio ECOG pari a 0 o 1
  • Aspettativa di vita superiore a 10 anni

Criteri di esclusione:

  • persone con lesioni chirurgicamente non resecabili
  • persone con funzionalità renale preoperatoria anomala, eGFR (stimato mediante CKD-EPI) <90 ml/min/1,73 m2
  • persone che ricevono terapia preoperatoria a bersaglio molecolare, immunoterapia, chemioterapia
  • persone con controindicazioni all'intervento chirurgico
  • persone che si convertono alla nefrectomia radicale durante l'intervento chirurgico
  • persone che ricevono terapia a bersaglio molecolare, immunoterapia o chemioterapia durante il periodo di follow-up postoperatorio
  • persone con gravi malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
GFR dei reni ipsilaterali e controlaterali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
volume del rene ipsilaterale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionalità renale totale postoperatoria (eGFR)
Lasso di tempo: 24 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
24 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shao Pengfei

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-SR-710

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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