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La valeur d'un modèle de perfusion de l'artère rénale basé sur un réseau neuronal convolutif pour prédire la fonction rénale après une néphrectomie partielle : une étude prospective

14 avril 2025 mis à jour par: Shao Pengfei

La valeur d'un modèle de perfusion de l'artère rénale basé sur un réseau neuronal convolutif pour prédire la fonction rénale après une néphrectomie partielle : une étude prospective monocentrique

Le but de cette étude observationnelle est de développer un module machine basé sur CNN pour prédire la fonction rénale fractionnée postopératoire chez les personnes à qui il est proposé de subir une néphrectomie partielle. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Ce modèle d'apprentissage automatique prédit-il avec précision la fonction rénale après une néphrectomie partielle ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude prospective est menée pour prédire la fonction rénale fractionnée postopératoire en utilisant la méthode du déficit de perfusion à partir d'un modèle de perfusion artérielle rénale établi en préopératoire pour les personnes à qui il est proposé de subir une néphrectomie partielle. Dans cette étude, cette méthode de prédiction sera comparée aux véritables valeurs manquantes des unités rénales sur la fonction rénale nucléaire, l'eGFR et le CTA. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'application du modèle basé sur CNN pour prédire la fonction rénale postopératoire après néphrectomie partielle et fournir des preuves cliniques de haut niveau pour le processus intégré préopératoire de diagnostic et de traitement des tumeurs rénales, notamment en termes d'évaluation fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shao Pengfei, Professor
  • Numéro de téléphone: +8613851925825
  • E-mail: spf032@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Miao Haoqi, Postgraduate
  • Numéro de téléphone: +8613276636957
  • E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210036
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Contact:
          • Shao Pengfei, Professor
          • Numéro de téléphone: +8613851925825
          • E-mail: spf032@hotmail.com
        • Contact:
          • Miao Haoqi, Postgraduate
          • Numéro de téléphone: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes atteintes de tumeurs rénales localisées devant subir une néphrectomie partielle

La description

Critères d'intégration :

  • les personnes atteintes de tumeurs rénales de stade cT1 confirmées par tomodensitométrie ou IRM préopératoire
  • les personnes à qui on propose de subir une néphrectomie partielle
  • tumeurs rénales localisées sans ganglion lymphatique et métastases à distance telles que définies par les directives du NCCN
  • Score ECOG de 0 ou 1
  • Espérance de vie supérieure à 10 ans

Critères d'exclusion :

  • les personnes présentant des lésions non résécables chirurgicalement
  • personnes présentant une fonction rénale préopératoire anormale, DFGe (estimé par CKD-EPI) <90 ml/min/1,73 m2
  • les personnes qui reçoivent une thérapie moléculaire ciblée préopératoire, une immunothérapie, une chimiothérapie
  • les personnes présentant des contre-indications à la chirurgie
  • les personnes qui se convertissent à la néphrectomie radicale pendant une intervention chirurgicale
  • les personnes qui reçoivent une thérapie moléculaire ciblée, une immunothérapie ou une chimiothérapie pendant la période de suivi postopératoire
  • les personnes atteintes d'une maladie systémique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DFG des reins homolatéraux et controlatéraux
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
volume du rein homolatéral
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction rénale totale postopératoire (DFGe)
Délai: 24 heures, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la chirurgie
24 heures, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shao Pengfei

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

30 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-SR-710

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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