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부분 신장 절제술 후 신장 기능 예측에 있어서 회선형 신경망 기반 신장 동맥 관류 모델의 가치: 전향적 연구

2025년 4월 14일 업데이트: Shao Pengfei

부분 신장 절제술 후 신장 기능 예측에 있어 회선 신경망 기반 신장 동맥 관류 모델의 가치: 전향적, 단일 센터 연구

이 관찰 연구의 목표는 부분 신장 절제술을 받을 것으로 제안된 사람들의 수술 후 부분 신장 기능을 예측하기 위한 CNN 기반 기계 모듈을 개발하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 이 기계 학습 모델은 부분 신장 절제술 후 신장 기능을 정확하게 예측합니까?

연구 개요

상태

모병

상세 설명

본 전향적 연구는 부분 신장절제술을 시행할 환자를 대상으로 수술 전 확립된 신장 동맥 관류 모델의 관류 결핍 방법을 사용하여 수술 후 부분 신장 기능을 예측하기 위해 수행됩니다. 본 연구에서는 이 예측 방법을 핵 신장 기능, eGFR 및 CTA에 대한 신장 단위의 실제 결측값과 비교할 것입니다. 본 연구는 부분 신장절제술 후 수술 후 신장 기능 예측에 CNN 기반 모델 적용의 타당성을 평가하고, 특히 기능 평가 측면에서 신장 종양의 수술 전 통합 진단 및 치료 과정에 대한 높은 수준의 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shao Pengfei, Professor
  • 전화번호: +8613851925825
  • 이메일: spf032@hotmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210036
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Miao Haoqi, Postgraduate
          • 전화번호: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부분 신절제술이 예정된 국소 신장 종양이 있는 사람

설명

포함 기준:

  • 수술 전 CT 또는 MR로 확인된 cT1기 신장 종양이 있는 사람
  • 부분 신장 절제술을 받도록 제안된 사람들
  • NCCN 가이드라인에 정의된 림프절 및 원격 전이가 없는 국소 신장 종양
  • ECOG 점수 ​​0 또는 1
  • 기대 수명 10년 이상

제외 기준:

  • 수술로 절제할 수 없는 병변이 있는 사람
  • 수술 전 신장 기능이 비정상인 사람, eGFR(CKD-EPI로 추정)<90ml/min/1.73m2
  • 수술 전 분자표적치료, 면역치료, 화학요법을 받고 있는 사람
  • 수술에 금기사항이 있는 사람
  • 수술 중 근치신절제술로 전환한 사람
  • 수술 후 추적관찰 기간 동안 분자표적치료, 면역치료 또는 화학요법을 받는 사람
  • 심각한 전신 질환이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동측 및 반대측 신장의 GFR
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
동측 신장의 부피
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 총신기능(eGFR)
기간: 수술 후 24시간, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
수술 후 24시간, 1개월, 3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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