Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van een convolutioneel neuraal netwerkgebaseerd nierslagaderperfusiemodel bij het voorspellen van de nierfunctie na gedeeltelijke nefrectomie: een prospectieve studie

14 april 2025 bijgewerkt door: Shao Pengfei

De waarde van een nierslagaderperfusiemodel gebaseerd op een convolutioneel neuraal netwerk bij het voorspellen van de nierfunctie na gedeeltelijke nefrectomie: een prospectief onderzoek in één centrum

Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een op CNN gebaseerde machinemodule om de postoperatieve fractionele nierfunctie te voorspellen bij mensen bij wie wordt voorgesteld een gedeeltelijke nefrectomie te ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Voorspelt dit machine learning-model nauwkeurig de nierfunctie na gedeeltelijke nefrectomie?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Niercelkanker

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie wordt uitgevoerd om de postoperatieve fractionele nierfunctie te voorspellen met behulp van de perfusietekortmethode op basis van een preoperatief vastgesteld renaal arterieel perfusiemodel voor mensen bij wie wordt voorgesteld een gedeeltelijke nefrectomie te ondergaan. In deze studie zal deze voorspellingsmethode worden vergeleken met de werkelijk ontbrekende waarden van niereenheden op de nucleaire nierfunctie, eGFR en CTA. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van de toepassing van het op CNN gebaseerde model bij het voorspellen van de postoperatieve nierfunctie na gedeeltelijke nefrectomie te evalueren en klinisch bewijs op hoog niveau te leveren voor het preoperatieve geïntegreerde diagnostische en behandelingsproces van niertumoren, vooral in termen van de functionele evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shao Pengfei, Professor
Telefoonnummer: +8613851925825
E-mail: spf032@hotmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Miao Haoqi, Postgraduate
Telefoonnummer: +8613276636957
E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210036
    - Nog niet aan het werven
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Contact:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Telefoonnummer: +8613851925825
      
      E-mail: spf032@hotmail.com
    - Contact:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Telefoonnummer: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen met gelokaliseerde niertumoren die een gedeeltelijke nefrectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

mensen met stadium cT1 niertumoren bevestigd door preoperatieve CT of MR
mensen bij wie wordt voorgesteld een gedeeltelijke nefrectomie te ondergaan
gelokaliseerde niertumoren zonder lymfeklieren en metastasen op afstand zoals gedefinieerd door de NCCN-richtlijnen
ECOG-score van 0 of 1
Levensverwachting groter dan 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

mensen met chirurgisch niet-reseceerbare laesies
mensen met een abnormale preoperatieve nierfunctie, eGFR (geschat door CKD-EPI)<90 ml/min/1,73m2
mensen die preoperatieve moleculair gerichte therapie, immunotherapie en chemotherapie krijgen
mensen met contra-indicaties voor een operatie
mensen die tijdens een operatie overgaan tot radicale nefrectomie
mensen die tijdens de postoperatieve follow-upperiode moleculair gerichte therapie, immunotherapie of chemotherapie krijgen
mensen met een ernstige systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
GFR van ipsilaterale en contralaterale nieren Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie	3 maanden na de operatie
volume van de ipsilaterale nier Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie	3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Postoperatieve totale nierfunctie (eGFR) Tijdsspanne: 24 uur, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie	24 uur, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shao Pengfei

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria