Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota modelu perfuze renální arterie založeného na konvoluční neuronové síti v predikci funkce ledvin po parciální nefrektomii: prospektivní studie

14. dubna 2025 aktualizováno: Shao Pengfei

Hodnota modelu perfuze renální arterie založeného na konvoluční neuronové síti v predikci renálních funkcí po parciální nefrektomii: prospektivní studie s jedním centrem

Cílem této observační studie je vyvinout strojový modul založený na CNN pro predikci pooperační frakční renální funkce u lidí, u kterých je navržena parciální nefrektomie. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Předpovídá tento model strojového učení přesně funkci ledvin po parciální nefrektomii?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Renální buněčná rakovina

Detailní popis

Tato prospektivní studie se provádí za účelem predikce pooperační frakční renální funkce pomocí metody perfuzního deficitu z předoperačně zavedeného modelu renální arteriální perfuze u lidí, u kterých je navržena parciální nefrektomie. V této studii bude tato predikční metoda porovnána se skutečnými chybějícími hodnotami renálních jednotek na nukleární renální funkci, eGFR a CTA. Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost aplikace modelu založeného na CNN při predikci pooperačních renálních funkcí po parciální nefrektomii a poskytnout klinický důkaz vysoké úrovně pro předoperační integrovaný diagnostický a léčebný proces renálních tumorů, zejména z hlediska funkčního hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Shao Pengfei, Professor
Telefonní číslo: +8613851925825
E-mail: spf032@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Miao Haoqi, Postgraduate
Telefonní číslo: +8613276636957
E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210036
    - Zatím nenabíráme
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Kontakt:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Telefonní číslo: +8613851925825
      
      E-mail: spf032@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Telefonní číslo: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé s lokalizovanými renálními tumory plánovanými k částečné nefrektomii

Popis

Kritéria zahrnutí:

lidé s nádory ledvin stadia cT1 potvrzenými předoperačním CT nebo MR
lidé, u kterých je navrženo podstoupit částečnou nefrektomii
lokalizované nádory ledvin bez lymfatických uzlin a vzdálených metastáz, jak je definováno směrnicemi NCCN
ECOG skóre 0 nebo 1
Očekávaná délka života delší než 10 let

Kritéria vyloučení:

lidé s chirurgicky neresekovatelnými lézemi
lidé s abnormální předoperační funkcí ledvin, eGFR (odhadem CKD-EPI)<90ml/min/1,73m2
lidé, kteří dostávají předoperační molekulárně cílenou terapii, imunoterapii, chemoterapii
lidé s jakýmikoli kontraindikacemi k operaci
lidé, kteří během operace přecházejí na radikální nefrektomii
lidé, kteří dostávají molekulárně cílenou terapii, imunoterapii nebo chemoterapii během pooperačního období sledování
lidé se závažným systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
GFR ipsilaterálních a kontralaterálních ledvin Časové okno: 3 měsíce po operaci	3 měsíce po operaci
objem ipsilaterální ledviny Časové okno: 3 měsíce po operaci	3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Pooperační celková renální funkce (eGFR) Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci	24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shao Pengfei

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality