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Der Wert eines auf Faltungs-Neuronalen Netzwerken basierenden Nierenarterienperfusionsmodells bei der Vorhersage der Nierenfunktion nach partieller Nephrektomie: eine prospektive Studie

14. April 2025 aktualisiert von: Shao Pengfei

Der Wert eines Nierenarterienperfusionsmodells basierend auf einem Faltungs-Neuronalen Netzwerk bei der Vorhersage der Nierenfunktion nach partieller Nephrektomie: eine prospektive, monozentrische Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung eines CNN-basierten Maschinenmoduls zur Vorhersage der postoperativen fraktionierten Nierenfunktion bei Personen, bei denen eine partielle Nephrektomie vorgeschlagen wird. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Kann dieses maschinelle Lernmodell die Nierenfunktion nach einer partiellen Nephrektomie genau vorhersagen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wird durchgeführt, um die postoperative fraktionierte Nierenfunktion mithilfe der Perfusionsdefizitmethode anhand eines präoperativ etablierten renalen arteriellen Perfusionsmodells für Personen vorherzusagen, bei denen eine partielle Nephrektomie vorgeschlagen wird. In dieser Studie wird diese Vorhersagemethode mit den tatsächlichen fehlenden Werten der Niereneinheiten für die nukleare Nierenfunktion, eGFR und CTA verglichen. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Anwendung des CNN-basierten Modells zur Vorhersage der postoperativen Nierenfunktion nach partieller Nephrektomie zu bewerten und hochwertige klinische Beweise für den präoperativen integrierten Diagnose- und Behandlungsprozess von Nierentumoren zu liefern, insbesondere im Hinblick auf die Funktionsbewertung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210036
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Miao Haoqi, Postgraduate
          • Telefonnummer: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit lokalisierten Nierentumoren, bei denen eine teilweise Nephrektomie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Nierentumoren im Stadium cT1, bestätigt durch präoperative CT oder MRT
  • Personen, bei denen eine teilweise Nephrektomie vorgeschlagen wird
  • lokalisierte Nierentumoren ohne Lymphknoten und Fernmetastasen gemäß den NCCN-Richtlinien
  • ECOG-Score von 0 oder 1
  • Lebenserwartung größer als 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit chirurgisch nicht resezierbaren Läsionen
  • Menschen mit abnormaler präoperativer Nierenfunktion, eGFR (geschätzt durch CKD-EPI) <90 ml/min/1,73 m2
  • Menschen, die präoperativ eine gezielte molekulare Therapie, Immuntherapie oder Chemotherapie erhalten
  • Personen mit Kontraindikationen für eine Operation
  • Menschen, die während einer Operation zu einer radikalen Nephrektomie übergehen
  • Menschen, die während der postoperativen Nachbeobachtungszeit eine molekulare gezielte Therapie, Immuntherapie oder Chemotherapie erhalten
  • Menschen mit schweren systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GFR ipsilateraler und kontralateraler Nieren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Volumen der ipsilateralen Niere
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Gesamtnierenfunktion (eGFR)
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shao Pengfei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-SR-710

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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