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O valor de um modelo de perfusão da artéria renal baseado em rede neural convolucional na previsão da função renal após nefrectomia parcial: um estudo prospectivo

14 de abril de 2025 atualizado por: Shao Pengfei

O valor de um modelo de perfusão da artéria renal baseado na rede neural convolucional na previsão da função renal após nefrectomia parcial: um estudo prospectivo de centro único

O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um módulo de máquina baseado em CNN para prever a função renal fracionada pós-operatória em pessoas que serão submetidas a nefrectomia parcial. A principal questão que pretende responder é:

• Este modelo de aprendizado de máquina prevê com precisão a função renal após nefrectomia parcial?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de Células Renais

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo é conduzido para prever a função renal fracionada pós-operatória usando o método de déficit de perfusão de um modelo de perfusão arterial renal estabelecido no pré-operatório para pessoas que são propostas para serem submetidas a nefrectomia parcial. Neste estudo, este método de predição será comparado com os verdadeiros valores ausentes das unidades renais na função renal nuclear, TFGe e CTA. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da aplicação do modelo baseado em CNN na predição da função renal pós-operatória após nefrectomia parcial e fornecer evidências clínicas de alto nível para o processo integrado de diagnóstico e tratamento pré-operatório de tumores renais, especialmente em termos de avaliação funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Shao Pengfei, Professor
Número de telefone: +8613851925825
E-mail: spf032@hotmail.com

Estude backup de contato

Nome: Miao Haoqi, Postgraduate
Número de telefone: +8613276636957
E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn

Locais de estudo

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210036
    - Ainda não está recrutando
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
    - Contato:
      
      Shao Pengfei, Professor
      
      Número de telefone: +8613851925825
      
      E-mail: spf032@hotmail.com
    - Contato:
      
      Miao Haoqi, Postgraduate
      
      Número de telefone: mhq@stu.njmu.e +8613276636957

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas com tumores renais localizados agendadas para nefrectomia parcial

Descrição

Critérios de inclusão:

pessoas com tumores renais em estágio cT1 confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética pré-operatória
pessoas que são propostas para serem submetidas à nefrectomia parcial
tumores renais localizados sem linfonodos e metástases à distância, conforme definido pelas diretrizes da NCCN
Pontuação ECOG de 0 ou 1
Expectativa de vida superior a 10 anos

Critérios de exclusão:

pessoas com lesões cirurgicamente irressecáveis
pessoas com função renal pré-operatória anormal, TFGe (estimada por CKD-EPI)<90ml/min/1,73m2
pessoas que recebem terapia molecular direcionada pré-operatória, imunoterapia, quimioterapia
pessoas com alguma contra-indicação para cirurgia
pessoas que se convertem à nefrectomia radical durante a cirurgia
pessoas que recebem terapia molecular direcionada, imunoterapia ou quimioterapia durante o período de acompanhamento pós-operatório
pessoas com doenças sistêmicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
TFG dos rins ipsilaterais e contralaterais Prazo: 3 meses após a cirurgia	3 meses após a cirurgia
volume do rim ipsilateral Prazo: 3 meses após a cirurgia	3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Função renal total pós-operatória (TFGe) Prazo: 24 horas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia	24 horas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shao Pengfei

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ