高リスクの局所進行性NPCの治療におけるシンチリマブとベバシズマブおよびTP化学療法の併用

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントフォーム (ICF) に自発的に署名しました。
2. 18歳から75歳までの男性または女性。
3. 組織学的に新たに分化型または未分化の非角化癌と診断された患者（世界保健機関[WHO]の組織型による）。
4. 腫瘍病期 TanyN2-3M0 の患者 (AJCC 第 8 版による)。
5. ECOGスコアは0-1。
6. 骨髄、肝臓および腎臓の機能、心臓および肺、その他の生理学的機能が十分に保たれており、化学放射線療法および免疫療法を正常に完了することが期待されます。

除外基準:

1. 病理学的に診断された上咽頭の腺癌または肉腫を有する被験者。
2. -対象は初回投与前3年以内に上咽頭癌を除く他の悪性腫瘍を患っている。 基底細胞癌または皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸癌または上皮内乳癌など、局所療法によって治癒した他の悪性腫瘍を有する被験者は除外される。
3. -最初の投与前の4週間以内に治験薬による治療に参加したか、または治験機器を使用した。
4. 活動性または以前の明らかな炎症性腸疾患（例、クローン病または潰瘍性大腸炎）。
5. 免疫不全の病歴; HIV 抗体検査陽性。全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の現在の慢性使用。局所、眼、関節内、鼻腔内、吸入コルチコステロイドの使用は許可されています。
6. 妊娠中または授乳中の患者（出産可能年齢の女性の場合は、妊娠検査を考慮し、治療中に効果的な避妊法の使用を重視する必要があります）。
7. 活動性肺結核（TB）を患っていることがわかっている被験者および活動性肺結核が疑われる場合は、それを除外するために臨床検査が必要です。活動性梅毒感染症が知られています。
8. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の歴史。 9. 全身性コルチコステロイドまたは現在の肺炎を必要とする肺炎/間質性肺疾患の病歴。
9. 初回投与前4週間以内の重篤な感染症（入院を必要とする併存疾患、敗血症、または重篤な肺炎を含むがこれらに限定されない）。活動性感染症（B型肝炎またはC型肝炎に対する抗ウイルス療法を除く）で、初回投与前2週間以内に全身性抗感染症療法を受けたことのある患者。
10. 未治療の活動性B型肝炎患者（HBs抗原陽性およびHBV-DNAが1000コピー/ml [200 IU/ml]以上または検出下限値を超える）を有する被験者、および研究治療中の抗B型肝炎ウイルス治療がB型肝炎患者には必要である;活動性C型肝炎患者（HCV抗体陽性、HCV-RNAレベルが検出下限を超えている）。
11. 以下の心血管疾患および脳血管疾患のいずれか: a) 心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性虚血発作、急性または持続性心筋虚血、症候性心不全（ニューヨーク心臓協会の機能分類によるとグレード2以上）、または最初の投与前6か月以内の動脈血栓塞栓性イベント。 b)初回投与前3か月以内の静脈血栓塞栓症（NCI CTCAE 5.0バージョン3以降）、肺塞栓症、またはその他の重篤な血栓塞栓症の病歴。 c) 長期にわたる薬物介入を必要とする重篤な不整脈の存在。心室心拍数が安定している無症候性心房細動の患者は許可されます。 d) 大動脈瘤、解離性大動脈瘤、内頚動脈狭窄、および生命を脅かす可能性がある、または6か月以内に手術が必要となる可能性のあるその他の主要な血管疾患の存在。 e) 心筋炎または心筋症の既往歴。
12. 治験薬のいずれかの成分に対する既知の過敏症;他のモノクローナル抗体に対する重篤な過敏症の既知の病歴。

13 精神疾患、薬物乱用、アルコール依存症、または薬物乱用の既知の病歴; 15. 妊娠中または授乳中の女性。 16. 研究の結果を混乱させる可能性がある、研究への被験者の完全な参加に影響を与える可能性がある、またはその参加が被験者の最善の利益にならない可能性がある、過去または現在の病気、治療、または臨床検査値の異常。