Sintilimab kombinert med Bevacizumab og TP kjemoterapi i behandling av lokalt avansert NPC med høy risiko

Inkluderingskriterier:

1. Signerte et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) frivillig.
2. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 75 år.
3. Histologisk nydiagnostiserte pasienter med differensiert eller udifferensiert ikke-keratinøst karsinom (ifølge Verdens helseorganisasjon [WHO] histologiske typer).
4. Pasienter med tumorstadium TanyN2-3M0 (i henhold til AJCC Edition 8).
5. ECOG-score 0-1.
6. Tilstrekkelig benmarg/lever- og nyrefunksjon/hjerte- og lunge- og andre fysiologiske funksjonsreserver, forventet å fullføre kjemoradioterapi og immunterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. personer med patologisk diagnostisert adenokarsinom eller sarkom i nasopharynx.
2. pasienten har annen malignitet innen 3 år før første dose bortsett fra nasofaryngealt karsinom. Personer med andre maligniteter som er kurert ved lokal terapi, slik som basal eller kutant plateepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, livmorhals- eller brystkarsinom in situ, er ekskludert.
3. Deltok i behandling med et undersøkelsesmiddel eller brukte undersøkelsesutstyr innen 4 uker før første dose.
4. aktiv eller tidligere bestemt inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
5. Historie med immunsvikt; positiv HIV-antistofftest; nåværende kronisk bruk av systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler; lokale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte kortikosteroider er tillatt.
6. Pasienter som er gravide eller ammer (for kvinner i fertil alder bør graviditetstesting vurderes og bruk av effektiv prevensjon under behandling bør vektlegges).
7. Personer med kjent aktiv lungetuberkulose (TB) og mistenkt aktiv TB krever klinisk undersøkelse for å utelukke; kjent aktiv syfilisinfeksjon.
8. kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 9. historie med pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krever systemiske kortikosteroider eller nåværende pneumonitt.
9. alvorlige infeksjoner innen 4 uker før den første dosen, inkludert men ikke begrenset til komorbiditeter som krever sykehusinnleggelse, sepsis eller alvorlig lungebetennelse; aktive infeksjoner (unntatt antiviral behandling for hepatitt B eller C) som har fått systemisk anti-infeksjonsbehandling innen 2 uker før første dose.
10. Personer med ubehandlet aktiv hepatitt B (HBsAg-positiv og HBV-DNA mer enn 1000 kopier/ml [200 IE/ml] eller over nedre deteksjonsgrense) og antihepatitt B-virusbehandling under studiebehandling er nødvendig for forsøkspersoner med hepatitt B ; personer med aktiv hepatitt C (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivå over den nedre deteksjonsgrensen).
11. noen av følgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer: a) hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep, akutt eller vedvarende myokardiskemi, symptomatisk hjertesvikt (grad 2 og høyere i henhold til funksjonsklassifiseringen i New York Heart Association), eller enhver arteriell tromboembolisk hendelse innen 6 måneder før første dose; b) anamnese med venøse tromboemboliske hendelser (NCI CTCAE 5.0 versjon 3 og nyere), lungeemboli eller annen alvorlig tromboembolisme innen 3 måneder før første dose; c) tilstedeværelse av alvorlig arytmi som krever langvarig medikamentell intervensjon; pasienter med asymptomatisk atrieflimmer med stabil ventrikkelfrekvens er tillatt; d) tilstedeværelse av aortaaneurisme, aortadisserende aneurisme, stenose av indre halspulsårer og andre alvorlige vaskulære sykdommer som kan være livstruende eller kreve kirurgi innen 6 måneder; e) tidligere historie med myokarditt eller kardiomyopati.
12. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i et studiemedikament; kjent historie med alvorlig overfølsomhet overfor andre monoklonale antistoffer.

13 kjent historie med psykiske lidelser, narkotikamisbruk, alkoholisme eller narkotikamisbruk; 15. gravide eller ammende kvinner. 16. Enhver tidligere eller nåværende sykdom, behandling eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, påvirker forsøkspersonens fulle deltakelse i studien, eller at deltakelse kanskje ikke er i forsøkspersonens beste.