Sintilimab kombineret med Bevacizumab og TP kemoterapi til behandling af højrisiko lokalt avanceret NPC

Inklusionskriterier:

1. Underskrev frivilligt en skriftlig informeret samtykkeformular (ICF).
2. Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år.
3. Histologisk nydiagnosticerede patienter med differentieret eller udifferentieret ikke-keratinøst carcinom (ifølge World Health Organization [WHO] histologiske typer).
4. Patienter med tumorstadiet TanyN2-3M0 (ifølge AJCC Edition 8).
5. ECOG-score 0-1.
6. Tilstrækkelig knoglemarvs-/lever- og nyrefunktion/hjerte- og lunge- og andre fysiologiske funktionsreserver forventes at fuldføre kemoradioterapi og immunterapi med succes.

Ekskluderingskriterier:

1. personer med patologisk diagnosticeret adenocarcinom eller sarkom i nasopharynx.
2. forsøgspersonen har anden malignitet inden for 3 år før første dosis, undtagen nasopharyngeal carcinom. Personer med andre maligniteter, der er blevet helbredt ved lokal terapi, såsom basal eller kutan pladecellecarcinom, overfladisk blærekræft, cervix- eller brystcarcinom in situ, er udelukket.
3. Deltog i behandling med et forsøgslægemiddel eller brugte et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis.
4. aktiv eller tidligere bestemt inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
5. Anamnese med immundefekt; positiv HIV-antistoftest; nuværende kronisk brug af systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler; lokale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerede kortikosteroider er tilladt.
6. Patienter, der er gravide eller ammer (for kvinder i den fødedygtige alder bør graviditetstest overvejes, og brug af effektiv prævention under behandlingen bør lægges vægt på).
7. Personer med kendt aktiv lungetuberkulose (TB) og formodet aktiv TB kræver klinisk undersøgelse for at udelukke; kendt aktiv syfilisinfektion.
8. kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 9. anamnese med pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der kræver systemiske kortikosteroider eller nuværende pneumonitis.
9. alvorlige infektioner inden for 4 uger før den første dosis, inklusive men ikke begrænset til følgesygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse, sepsis eller alvorlig lungebetændelse; aktive infektioner (undtagen antiviral behandling af hepatitis B eller C), som har modtaget systemisk anti-infektionsbehandling inden for 2 uger før den første dosis.
10. Individer med ubehandlet aktiv hepatitis B (HBsAg-positiv og HBV-DNA mere end 1000 kopier/ml [200 IE/ml] eller over den nedre detektionsgrænse) og anti-hepatitis B-virusbehandling under undersøgelsesbehandling er påkrævet for forsøgspersoner med hepatitis B ; forsøgspersoner med aktiv hepatitis C (HCV-antistofpositivt og HCV-RNA-niveau over den nedre detektionsgrænse).
11. nogen af ​​følgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme: a) myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, akut eller vedvarende myokardieiskæmi, symptomatisk hjertesvigt (grad 2 og derover i henhold til New York Heart Association funktionelle klassifikation) eller enhver arteriel tromboembolisk hændelse inden for 6 måneder før den første dosis; b) anamnese med venøse tromboemboliske hændelser (NCI CTCAE 5.0 version 3 og nyere), lungeemboli eller anden alvorlig tromboembolisme inden for 3 måneder før den første dosis; c) tilstedeværelse af alvorlig arytmi, der kræver langvarig lægemiddelintervention; patienter med asymptomatisk atrieflimren med stabil ventrikulær frekvens er tilladt; d) tilstedeværelse af aortaaneurisme, aortadisserende aneurisme, indvendig halsarteriestenose og andre større vaskulære sygdomme, der kan være livstruende eller kræver operation inden for 6 måneder; e) tidligere historie med myocarditis eller kardiomyopati.
12. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent af ethvert forsøgslægemiddel; kendt historie med alvorlig overfølsomhed over for andre monoklonale antistoffer.

13 kendt historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug; 15. gravide eller ammende kvinder. 16. Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, påvirker forsøgspersonens fulde deltagelse i undersøgelsen, eller at deltagelse er muligvis ikke i forsøgspersonens bedste interesse.