Sintilimab kombiniert mit Bevacizumab und TP-Chemotherapie bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem NPC mit hohem Risiko

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF).
2. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 75 Jahren.
3. Histologisch neu diagnostizierte Patienten mit differenziertem oder undifferenziertem nicht-keratinösem Karzinom (gemäß den histologischen Typen der Weltgesundheitsorganisation [WHO]).
4. Patienten mit Tumorstadium TanyN2-3M0 (gemäß AJCC Edition 8).
5. ECOG-Score 0-1.
6. Ausreichende Knochenmarks-/Leber- und Nierenfunktions-/Herz- und Lungen- und andere physiologische Funktionsreserven, voraussichtlich erfolgreicher Abschluss der Chemoradiotherapie und Immuntherapie.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit pathologisch diagnostiziertem Adenokarzinom oder Sarkom des Nasopharynx.
2. Der Proband hat innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis eine andere bösartige Erkrankung, mit Ausnahme eines Nasopharynxkarzinoms. Personen mit anderen bösartigen Erkrankungen, die durch lokale Therapie geheilt wurden, wie z. B. basaler oder kutaner Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs, Gebärmutterhals- oder Brustkarzinom in situ, sind ausgeschlossen.
3. Teilnahme an einer Behandlung mit einem Prüfpräparat oder Verwendung eines Prüfgeräts innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
4. aktive oder frühere eindeutig entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa).
5. Vorgeschichte einer Immunschwäche; positiver HIV-Antikörpertest; aktuelle chronische Anwendung systemischer Kortikosteroide oder anderer Immunsuppressiva; Lokale, okulare, intraartikuläre, intranasale und inhalative Kortikosteroide sind erlaubt.
6. Patienten, die schwanger sind oder stillen (bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte ein Schwangerschaftstest in Betracht gezogen werden und die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung sollte betont werden).
7. Personen mit bekannter aktiver Lungentuberkulose (TB) und Verdacht auf aktive Tuberkulose müssen zum Ausschluss einer klinischen Untersuchung unterzogen werden; bekannte aktive Syphilis-Infektion.
8. bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen; 9. Vorgeschichte einer Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die systemische Kortikosteroide erfordert, oder aktuelle Pneumonitis.
9. schwere Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Komorbiditäten, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Sepsis oder schwere Lungenentzündung; aktive Infektionen (ausgenommen antivirale Therapie bei Hepatitis B oder C), die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis eine systemische antiinfektiöse Therapie erhalten haben.
10. Für Patienten mit Hepatitis B ist eine Behandlung mit einem Hepatitis-B-Virus während der Studienbehandlung erforderlich ; Personen mit aktiver Hepatitis C (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA-Spiegel über der unteren Nachweisgrenze).
11. eine der folgenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen: a) Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Unfall, transitorische ischämische Attacke, akute oder anhaltende Myokardischämie, symptomatische Herzinsuffizienz (Grad 2 und höher gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association), oder ein arterielles thromboembolisches Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis; b) Vorgeschichte venöser thromboembolischer Ereignisse (NCI CTCAE 5.0 Version 3 und höher), Lungenembolie oder anderer schwerwiegender Thromboembolien innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis; c) Vorliegen einer schwerwiegenden Arrhythmie, die eine langfristige medikamentöse Intervention erfordert; Patienten mit asymptomatischem Vorhofflimmern mit stabiler ventrikulärer Frequenz sind zugelassen; d) Vorliegen eines Aortenaneurysmas, eines Aortenaneurysmas, einer Stenose der inneren Halsschlagader und anderer schwerwiegender Gefäßerkrankungen, die lebensbedrohlich sein können oder innerhalb von 6 Monaten eine Operation erfordern; e) Vorgeschichte einer Myokarditis oder Kardiomyopathie.
12. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil eines Studienmedikaments; bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen andere monoklonale Antikörper in der Vorgeschichte.

13 bekannte Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch; 15. schwangere oder stillende Frauen. 16. Jegliche frühere oder aktuelle Krankheit, Behandlung oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die vollständige Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen oder dazu führen kann, dass die Teilnahme möglicherweise nicht im besten Interesse des Probanden liegt.