発熱のリスクがある患者の遠隔体温モニタリング
2024年12月22日 更新者：AION Biosystems
このプログラムの目的は、化学療法による発熱や感染のリスクがあるがん患者の遠隔体温モニタリングを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 遠隔体温モニタリングは入院日数を減らすのか
- 遠隔体温モニタリングに参加する場合、患者が負担することが予想される自己負担額はいくらですか
- リモート温度監視を提供することによって生成される請求可能な CPT コードの数
研究者は、遵守患者と非遵守患者を比較し、遠隔体温モニタリングの遵守が入院日数の減少と関連しているかどうかを評価する予定である。
患者は、
- 研究に参加している間は体温計を着用する
- 体温を継続的に監視してもらう
- 体温が継続的に閾値を超えた場合に携帯電話でアラートを受信します（医師が設定可能）
- アラートがトリガーされたときにリモート モニターからのテキストまたは通話に応答する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Colburn, Ph.D.
- 電話番号：(757) 641-2019
- メール：d.alexander.colburn@aionbioystems.com
研究場所
-
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New York
-
Schenectady、New York、アメリカ、12308
- 募集
- Ellis Hospital
-
コンタクト：
- Elise Currier
- 電話番号：(704) 307-1253
- メール：curriere4s@ellismedicine.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は退院後に発熱する危険性があります。
- 対象者は18歳以上です。
- 被験者はiOSまたはAndroid携帯電話を所有しているか、AIONが提供するスマートフォンデバイスを操作することができます。
- 被験者は自分の携帯電話にTempShieldアプリをインストールすることに意欲的です。
- 被験者はAIONが体温測定やアンケートへの回答を求めるテキストリマインダーを送信することを許可することに同意しています。
- 被験者はケアプランの指示に従って口腔体温を測定することに意欲的です。
- 対象者は、電話が「通知なし」モードにある場合でも、これらの通知が確実に配信されるように電話を設定することに意欲的です。
- 被験者または被験者の世話人は、被験者の調査を完了する能力があり、喜んで回答します。
- 被験者は英語で書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
- 対象はすべてのプログラム手順、要件、評価、訪問、およびアンケートへの回答に喜んで従うことができます。
- 英語を話す人
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 医療癒着関連皮膚傷害（MARSI）の病歴のある被験者
- 開いた傷や皮膚の外傷（火傷）を避けるための利用可能な配置がない被験者。 水疱。 等。）
- 英語以外を話す人: モバイル アプリケーションは現在英語でのみ利用可能です。 将来の開発には他の言語も含まれる予定です。
- 発熱を引き起こす可能性のある予防薬を受けている被験者。
- シリコンアレルギーのある方
- 対象はiOSまたはAndroid携帯電話を持っておらず、AIONが提供するスマートフォンデバイスを操作することができません。
- ケアプランに従って口腔体温を測定することに消極的な対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔患者モニタリング
患者に遠隔患者モニタリングを割り当てた
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ウェアラブル体温計による 24 時間年中無休の遠隔患者モニタリング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均入院日数
時間枠：登録日から研究への参加終了まで、登録後最大 180 日
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参加者が遠隔患者モニタリングを受けている間に入院した日数
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登録日から研究への参加終了まで、登録後最大 180 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均自己負担額
時間枠：入学日
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遠隔患者モニタリングのセットアップにかかる患者の自己負担費用
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入学日
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生成されたCPTコードの数
時間枠：登録日から研究への参加終了まで、登録後最大 180 日
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遠隔患者モニタリング用に生成された CPT コードの数
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登録日から研究への参加終了まで、登録後最大 180 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。